- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06431334
Eiwitbehoefte onder mannelijke atleten op masterniveau na een wielerwedstrijd, zoals bepaald door de indicator Aminozuuroxidatietechniek
Fietsers op Masterniveau vormen een populatie boven de 35 jaar die regelmatig deelneemt aan zowel langdurige als intensieve trainingen. Zoals bij de meeste duursporters geldt een hogere aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) voor eiwitten van 1,2-1,4 g/kg/lg wordt aanbevolen.
De eiwitinname via de voeding is essentieel voor het maximaliseren van de voordelen van training en het garanderen van optimaal herstel. Voedingsaanbevelingen worden traditioneel bepaald door middel van stikstofbalanstechnieken, maar recent onderzoek geeft aan hoe deze methode mogelijk de eiwitbehoefte onderschat. Daarom is het nodig om de huidige voedingsaanbevelingen opnieuw te beoordelen om te voldoen aan de eisen van fysieke activiteit voor zeer actieve bevolkingsgroepen.
Recente pogingen om de eiwitbehoefte tijdens rust en na inspanning te begrijpen zijn voltooid met behulp van de indicatoraminozuurtechniek (IAAO). Er wordt gerapporteerd dat deze niet-invasieve methode een robuuste maatstaf voor de eiwitbehoefte biedt. Er is echter beperkt werk in oudere (≥60 jaar) actieve populaties.
Het doel van dit onderzoek is het meten van de eiwitbehoefte bij topwielrenners, na een duurtraining, met behulp van de niet-invasieve IAAO-techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tyler A. Churchward-Venne, Ph.D.
- Telefoonnummer: 00839 (514) 398-4184
- E-mail: tyler.churchward-venne@mcgill.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Damian Papadopoulos, B.Sc
- Telefoonnummer: (514) 561-7860
- E-mail: damian.papadopoulos@mail.mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- Werving
- McGill University
-
Contact:
- Tyler Churchward-Venne, PhD
- Telefoonnummer: (514) 399-9684
- E-mail: tyler.churchward-venne@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Tyler Churchward-Venne, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Damian Papadopoulos, BSc
-
Contact:
- Damian Papadopoulos, B.Sc.
- Telefoonnummer: 5145617860
- E-mail: damian.papadopoulos@mail.mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18,5< BMI <35 kg/m^2
- Overduidelijk gezonde fietsers op masterniveau ≥65 jaar
- Fietsersopleiding op Masterniveau (>4 dagen per week; ~100 km per week)
- Lichaamsmassa stabiel gedurende de voorgaande 6 maanden
- Beschikbaarheid voor meerdere metabolische onderzoeken (~7 onderzoeken)
- Mogelijkheid om van en naar laboratoriumfaciliteiten te reizen
Uitsluitingscriteria:
- Recente geschiedenis van gewichtsverlies of gewichtstoename (>5% lichaamsgewicht)
- Ongecontroleerde hypertensie
- ≥2 chronische ziekten (bijv. suikerziekte, osteoporose, dyslipidemie)
- Acute ziekte die het eiwitmetabolisme kan beïnvloeden (HIV, nierfunctiestoornis, griep)
- Gebruik momenteel ontstekingsremmende medicijnen
- Onvermogen om zich aan het onderzoeksprotocol te houden (d.w.z. alcohol, cafeïne, dieetbeperkingen)
- Regelmatige tabaksgebruiker
- Illegaal drugsgebruik
- Normaal gesproken inname van ≥3 g/kg/lg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Masters niveau fietsers
Deelnemers moeten willekeurig verschillende niveaus van aminozuurinname worden toegewezen, variërend tussen 0,2 tot 2,8 g/kg/d
|
Aminozuurinname zal variëren tussen 0,2 tot 2,8 g/kg/d
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
13CO2 Uitscheiding
Tijdsspanne: 7 weken
|
Gemeten met massaspectrometrie met continue stroomisotopenverhouding
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
L[13C]fenylalanine-oxidatie
Tijdsspanne: 7 weken
|
Gemeten met gaschromatografie-massaspectrometrie
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A06-M25-23A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .