- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06431334
A mesterszintű férfi sportolók fehérjeigénye kerékpáros edzést követően, az aminosav oxidációs technika indikátora szerint
A Masters szintű kerékpárosok egy 35 év feletti populáció, akik gyakran vesznek részt hosszan tartó és nagy volumenű edzéseken. A legtöbb állóképességi edzett sportolóhoz hasonlóan 1,2-1,4 fehérje ajánlott étrendi mennyisége (RDA) g/kg/bw javasolt.
Az étrendi fehérjebevitel létfontosságú az edzés előnyeinek maximalizálásához és az optimális felépülés biztosításához. Az étrendi ajánlásokat hagyományosan nitrogén egyensúlyi technikákkal határozták meg, azonban a legújabb kutatások azt mutatják, hogy ez a módszer potenciálisan alábecsüli a fehérjeszükségletet. Ezért újra kell értékelni a jelenlegi táplálkozási ajánlásokat annak érdekében, hogy megfeleljenek a magasan aktív populációk fizikai aktivitási igényeinek.
A közelmúltban a pihenés és az edzést követő fehérjeszükséglet megértésére tett erőfeszítések az indikátor aminosav technikával (IAAO) fejeződtek be. A jelentések szerint ez a nem invazív módszer a fehérjeszükséglet robusztus mérésére szolgál. Az idősebb (≥60 éves) aktív populációkban azonban korlátozott a munka.
Ennek a tanulmánynak a célja a mesterkerékpárosok fehérjeszükségletének mérése egy állóképességi edzést követően, non-invazív IAAO technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tyler A. Churchward-Venne, Ph.D.
- Telefonszám: 00839 (514) 398-4184
- E-mail: tyler.churchward-venne@mcgill.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Damian Papadopoulos, B.Sc
- Telefonszám: (514) 561-7860
- E-mail: damian.papadopoulos@mail.mcgill.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- Toborzás
- McGill University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tyler Churchward-Venne, PhD
- Telefonszám: (514) 399-9684
- E-mail: tyler.churchward-venne@mcgill.ca
-
Kutatásvezető:
- Tyler Churchward-Venne, PhD
-
Alkutató:
- Damian Papadopoulos, BSc
-
Kapcsolatba lépni:
- Damian Papadopoulos, B.Sc.
- Telefonszám: 5145617860
- E-mail: damian.papadopoulos@mail.mcgill.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18,5< BMI <35 kg/m^2
- Nyíltan egészséges mesteri szintű kerékpárosok ≥65 év felett
- Masters szintű kerékpáros edzés (>4 nap hetente; ~100 km hetente)
- A testtömeg stabil az elmúlt 6 hónapban
- Elérhetőség több metabolikus vizsgálathoz (~7 vizsgálat)
- Laboratóriumi létesítménybe és visszautazás lehetősége
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi fogyás vagy súlygyarapodás (>5% testtömeg)
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- ≥2 krónikus betegség (pl. cukorbetegség, csontritkulás, diszlipidémia)
- Akut betegség, amely befolyásolhatja a fehérjeanyagcserét (HIV, veseműködési zavar, influenza)
- Jelenleg gyulladáscsökkentő gyógyszereket használnak
- Képtelenség betartani a vizsgálati protokollt (pl. alkohol, koffein, étrendi korlátozások)
- Rendszeres dohányfogyasztó
- Tiltott droghasználat
- Szokásos fogyasztás ≥3 g/ttkg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Masters szintű kerékpárosok
A résztvevőket véletlenszerűen kell rendelni, az aminosav -bevitel különböző szintjei 0,2 és 2,8 g/kg/nap között
|
Az aminosav -bevitel 0,2 és 2,8 g/kg/nap között változik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
13CO2 Kiválasztás
Időkeret: 7 hetes
|
Folyamatos áramlású izotóparány tömegspektrometriával mérve
|
7 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
L[13C]fenilalanin oxidáció
Időkeret: 7 hetes
|
Gázkromatográfiás tömegspektrometriával mérve
|
7 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A06-M25-23A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .