- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06598137
Multisenter, prospektiv studie for å undersøke lesjoner i huden ved hjelp av konfokal lasermikroskopi
25. august 2026 oppdatert av: Maximilian Deußing, LMU Klinikum
Multisenter, prospektiv studie for å undersøke pigmenterte, ikke-pigmenterte, tumorøse og inflammatoriske lesjoner i huden med hensyn til kuttmarginkontroll, differensiering, gradering og svulsttykkelse ved bruk av konfokal lasermikroskopi
Ved hjelp av ex-vivo konfokal laserskanningsmikroskopi kan det gis en pålitelig uttalelse om omfang, histologisk struktur og mulig betydning av en hudforandring uten å måtte sende vevsprøver til krevende og langvarige histologiske undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved hjelp av ex-vivo konfokal laserskanningsmikroskopi kan det gis en pålitelig uttalelse om omfang, histologisk struktur og mulig betydning av en hudforandring uten å måtte sende vevsprøver til krevende og langvarige histologiske undersøkelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
645
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
- Clinic for Dermatology and Allergy LMU Munich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med godartede og ondartede hudsvulster
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med godartede og ondartede hudsvulster
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå det planlagte antall pasienter >640
Tidsramme: ca. 1-4 år
|
Nå det planlagte antall pasienter >640
|
ca. 1-4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Hudsykdommer
- Karsinom
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Neoplasmer, basalcelle
- Hud- og bindevevssykdommer
- Melanom
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Karsinom, basalcelle
Andre studie-ID-numre
- 23-0393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .