- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06598137
Estudio prospectivo multicéntrico para examinar lesiones de la piel mediante microscopía láser confocal
25 de agosto de 2026 actualizado por: Maximilian Deußing, LMU Klinikum
Estudio prospectivo multicéntrico para examinar lesiones pigmentadas, no pigmentadas, tumorales e inflamatorias de la piel con respecto al control del margen de corte, la diferenciación, la clasificación y el grosor del tumor mediante microscopía láser confocal
Con la microscopía de barrido láser confocal ex vivo se puede obtener información fiable sobre la extensión, la estructura histológica y la posible importancia de un cambio en la piel sin tener que enviar muestras de tejido para exámenes histológicos largos y exigentes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la microscopía de barrido láser confocal ex vivo se puede obtener información fiable sobre la extensión, la estructura histológica y la posible importancia de un cambio en la piel sin tener que enviar muestras de tejido para exámenes histológicos largos y exigentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
645
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 80337
- Clinic for Dermatology and Allergy LMU Munich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tumores cutáneos benignos y malignos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores cutáneos benignos y malignos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcanzar el número planificado de pacientes >640
Periodo de tiempo: aprox. 1-4 años
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Alcanzar el número planificado de pacientes >640
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aprox. 1-4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de la piel
- Carcinoma
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Neoplasias Basocelulares
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Melanoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma Basocelular
Otros números de identificación del estudio
- 23-0393
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .