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Studio prospettico multicentrico per esaminare le lesioni della pelle utilizzando la microscopia laser confocale

23 settembre 2024 aggiornato da: Maximilian Deußing, LMU Klinikum

Studio prospettico multicentrico per esaminare le lesioni pigmentate, non pigmentate, tumorali e infiammatorie della pelle con riguardo al controllo del margine di taglio, alla differenziazione, alla classificazione e allo spessore del tumore mediante microscopia laser confocale

Utilizzando la microscopia confocale a scansione laser ex vivo è possibile stabilire in modo affidabile l'entità, la struttura istologica e il possibile significato di un cambiamento cutaneo senza dover inviare campioni di tessuto per esami istologici impegnativi e lunghi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Utilizzando la microscopia confocale a scansione laser ex vivo è possibile stabilire in modo affidabile l'entità, la struttura istologica e il possibile significato di un cambiamento cutaneo senza dover inviare campioni di tessuto per esami istologici impegnativi e lunghi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

645

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80337
        • Clinic for Dermatology and Allergy LMU Munich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tumori cutanei benigni e maligni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con tumori cutanei benigni e maligni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungere il numero previsto di pazienti >640
Lasso di tempo: ca. 1-4 anni
Raggiungere il numero previsto di pazienti >640
ca. 1-4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Microscopia laser confocale ex vivo

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