- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06688006
Climate Change Education og en kort animasjonsfilm om gravide kvinners bevissthet og håp
18. juli 2025 oppdatert av: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University
Effekten av utdanning om klimaendringer og en kort animasjonsfilm på gravide kvinners bevissthets- og håpsnivåer: En randomisert kontrollert prøvelse
Gravide kvinner er blant gruppene som er mest berørt av de negative helseeffektene av klimaendringer, som lav fødselsvekt, prematur fødsel, for tidlig brudd på membraner, dødfødsel, svangerskapsdiabetes, svangerskapshypertensjon og svangerskapsforgiftning, spontanabort, underernæring, luftveissykdommer og stress. , depresjon, posttraumatisk stresslidelse.
Det kan føre til ugunstige graviditetsutfall, inkludert psykiske problemer.
Klimaendringsundervisning gjør det mulig for gravide kvinner å ta informerte beslutninger ved å øke bevisstheten deres og bidrar til å forbedre deres evne til å tilpasse seg de negative effektene av klimaendringer.
Helseundervisning for enkeltpersoner og gravide bruker metoder som demonstrasjon, rollespill, visning, uttrykk, svar på spørsmål, problemløsning og korte animasjonsfilmer.
Korte animasjonsfilmer, som er visuelle og auditive medier og er en interessant metode for helseundervisning, sørger for at informasjonen som formidles lagres i langtidshukommelsen.
Ingen studier ble funnet i Tyrkia for å fastslå gravide kvinners bevissthet og håp angående klimaendringer eller for å øke deres bevissthet og kunnskap gjennom utdanning og korte animasjonsfilmer.
Opprettelsen av en original kort animasjonsfilm og dens støtte gjennom utdanning viser forskjellen mellom denne studien og andre studier.
Derfor ble denne studien planlagt basert på antakelsen om at undervisning om klimaendringer og kort animasjonsfilm ville øke bevisstheten og håpet til gravide kvinner.
Hensikten med denne studien er å undersøke effektene av undervisning og kort animasjonsfilm på gravide kvinners bevissthet og håp.
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjonen i studien er alle gravide kvinner i andre og tredje trimester som kommer til svangerskapsklinikken til Konya City Hospital.
Utvalget av studien består av gravide kvinner som oppfyller kriteriene for inkludering i studien og samtykker i å delta i studien etter å ha blitt informert om studien.
G-Power 3.1.9.7, basert på Hope Scale for the Prevention of Climate Change-poengsum (56,14±9,75), hvorav studieutvalgets størrelse er kjent.
Programmet beregnet forskjellen på 3 enheter ved å velge en potens på 0,85, en effektstørrelse på 0,30, et alfanivå på 0,05 og et alternativ for tosidig hypotese, og hadde som mål å nå totalt 262 deltakere, 131 i intervensjonsgruppen og 131 i kontrollgruppen.
Tatt i betraktning datatapet, var det planlagt å gjennomføre studien med 276 gravide kvinner, som er 5 % mer enn det angitte prøvetallet.
Forskningsdata: samlet inn på basis av selvrapportering ved hjelp av "Informed Consent Form", "Personal Information Form", "Pregnant Awareness Scale for the Effects of Climate Change on Maternal Foster Health" og "Climate Change Hope" Skala"."
Fortester med spørreskjema vil bli gjennomført ved første intervju med de gravide som ble tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollgruppene.
En pedagogisk brosjyre om klimaendringer vil bli gitt til de gravide i intervensjonsgruppen, og en presentasjon vil bli holdt av forskeren.
To uker etter treningen vil en kort animasjonsfilm bli sett på WhatsApp som en påminnelse.
To uker etter å ha sett den korte animasjonsfilmen, vil lenken til undersøkelsesskjemaet deles online via WhatsApp, og sluttevalueringer vil bli gjennomført.
Gravide kvinner som er en del av kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen intervensjonssøknad.
Fire uker etter det første møtet vil en lenke til undersøkelsesskjemaet deles via WhatsApp og sluttevalueringer vil bli gjennomført.
Etter endt studie vil undervisningsbrosjyren og den korte animasjonsfilmen om klimaendringer sendes på nett til de gravide i kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
288
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42130
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 18-49,
- Ha en enslig graviditet,
- Ha minst grunnskoleutdanning og er i stand til å kommunisere,
- Har ingen syns- eller hørselsproblemer
- og bruke en nettbasert kommunikasjonsplattform (Microsoft Teams eller Google Meet)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som ble gravid med assistert befruktning og har høyrisikosvangerskap
- Gravide kvinner som fikk opplæring under studien, men som ikke så den korte animasjonsfilmen på Microsoft Teams og Google Meet,
- som fødte,
- som ville forlate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: kort animasjonsfilm om klimaendringer
Før de gravide meldes inn i intervensjonsgruppen, vil samtykkeskjemaet, personopplysningsskjemaet, klimabevissthetsskalaen for gravide og klimaendringshåpskalaen (pre-test) fylles ut.
Forskeren skal deretter holde en 30 minutter lang opplæringspresentasjon om klimakrisen for de gravide individuelt i konferanserommet i tredje etasje på fødesykehuset.
To uker etter opplæringen vil arbeideren åpne en møteøkt via Microsoft Teams eller Google Meet, og en kort animasjonsfilm vil bli sett på denne plattformen som en påminnelse.
Fire uker etter visningen av den korte animasjonsfilmen vil en ny møtesesjon bli satt opp via Microsoft Teams eller Google Meet, og lenken til undersøkelsesskjemaet vil bli delt på nettet og de endelige evalueringene (post-test - spørsmål om klimaendringer, klima) endringsbevissthetsskala og håpsskala for å forhindre klimaendringer) vil bli gjennomført.
|
For den korte animasjonsfilmen vil det bli laget et scenario som beskriver klimaendringer, risikofaktorer som truer menneskers helse som følge av klimaendringer, negative helseeffekter av klimaendringer, negative effekter på mødre- og fosterhelsen, forholdsregler som må tas for å beskytte mot og tilpasse seg de negative effektene av klimaendringer.
I den korte animasjonsfilmen skal det lages visuelt materiale som viser de negative effektene av klimaendringer ved å bruke utviklingsteknologi.
Det opprettede scenariet vil bli utarbeidet som en todimensjonal (2D) animasjonsfilm med støtte fra Selçuk University SERATEM (Selçuk University Radio and Television Application Center).
Alle linjer, farger, dekorasjoner og karakterer som brukes i skapelsesfasen av den korte animasjonsfilmen vil bli bestemt av forskerne.
Når tegne- og animasjonsfasene er fullført, vil voice-over-skuespillerne bli valgt etter en videre gjennomgang.
Den korte animasjonsfilmen skal være ca. 2-3 minutter lang.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli søkt til de gravide i kontrollgruppen, og skjema for informert samtykke, skjema for personopplysninger, Climate Change Pregnancy Awareness Scale og Climate Change Prevention Hope Scale (pre-test) fylles ut ved første intervju.
I løpet av denne tiden vil det bli hengt et skilt på døren for å hindre at noen kommer inn eller ut av rommet.
Seks uker etter det første intervjuet vil lenken til undersøkelsesskjemaet (Spørsmål om klimaendringer, klimaendringer gravide bevissthetsskala og klimaendringer forebygging Hope Scale) bli delt med de gravide kvinnene via Microsoft Teams eller Google Meet og deres endelige evaluering (post -test) vil bli gjennomført.
Et videointervju vil bli gjennomført med kontrollgruppen i et Microsoft Teams- eller Google Meet-møte for å sikre at virkelige personer har fylt ut skjemaet.
På slutten av studiet vil et undervisningshefte og en kort animasjonsfilm om klimaendringer bli sendt på nett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlighetsinformasjonsskjema
Tidsramme: Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
Personopplysningsskjemaet er et spørreskjema utviklet av forskerne basert på litteraturen.
Undersøkelsen inkluderer 13 spørsmål om de innledende sosiodemografiske kjennetegnene (alder, utdanning, etc.) til kvinner og deres ektemenn, 16 spørsmål om obstetriske egenskaper til kvinner (svangerskapsuke, antall svangerskap osv.), og 18 spørsmål om klimaendringer (Ha et al. 2018, Kısrık og Avcıbay Vurgeç 2022, Leung et al. 2023).
|
Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
|
Climate Change Pregnant Awareness Scale
Tidsramme: Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
Climate Change Pregnant Awareness Scale er en skala med 21 punkter utviklet av Kısrık og Avcıbay Vurgeç (2022) for å vurdere gravide kvinners bevissthet om virkningene av klimaendringer på mødre-fosterhelse.
Hvert av skalaelementene er et 5-punkts Likert-element som "1-Jeg er helt uenig, 2-Jeg er delvis uenig, 3-Jeg er usikker, 4-Jeg er litt enig, 5-Jeg er helt enig".
Det er ingen omvendt element i skalaen.
Den består av 3 underskalaer: Generelt (elementene 1, 2, 3, 4, 7 og 8), Fosteret (elementene 5, 6, 11, 12, 13, 14 og 15 og 16) og Mors (elementene 9, 10, 17 , 18, 19, 20 og 21).
Poengsummen oppnådd for hver underdimensjon indikerer bevissthet om den underdimensjonen.
Minste poengsum for den totale skalaen er 21 og maksimum er 105.
Etter hvert som totalskåren øker, øker kvinners bevissthet om klimaendringer.
Den totale Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen er 0,94.
|
Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
|
Climate Change Pregnant Awareness Scale
Tidsramme: seks uker etter utdanning
|
Climate Change Pregnant Awareness Scale er en skala med 21 punkter utviklet av Kısrık og Avcıbay Vurgeç (2022) for å vurdere gravide kvinners bevissthet om virkningene av klimaendringer på mødre-fosterhelse.
Hvert av skalaelementene er et 5-punkts Likert-element som "1-Jeg er helt uenig, 2-Jeg er delvis uenig, 3-Jeg er usikker, 4-Jeg er litt enig, 5-Jeg er helt enig".
Det er ingen omvendt element i skalaen.
Den består av 3 underskalaer: Generelt (elementene 1, 2, 3, 4, 7 og 8), Fosteret (elementene 5, 6, 11, 12, 13, 14 og 15 og 16) og Mors (elementene 9, 10, 17 , 18, 19, 20 og 21).
Poengsummen oppnådd for hver underdimensjon indikerer bevissthet om den underdimensjonen.
Minste poengsum for den totale skalaen er 21 og maksimum er 105.
Etter hvert som totalskåren øker, øker kvinners bevissthet om klimaendringer.
Den totale Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen er 0,94.
|
seks uker etter utdanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hope for Preventing Climate Change Scale (HOC)
Tidsramme: Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
I en global krise som klimaendringer kan individers håp øke deres aktive deltakelse i å finne løsninger for å dempe og tilpasse seg klimaendringer (Sangervo et al. 2022).
Hope for Prevention of Climate Change Scale (HOC) ble utviklet av Li og Monreo (2018) for å måle individers håp om å forebygge og bekjempe klimaendringer (Li og Monreo 2018).
Li og Monreo (2018); understreke at skalaen kan brukes av forskere som ønsker å bruke en kvantitativ tilnærming for å undersøke klimaforhåpninger, eller for å teste effektiviteten av utdanningsprogrammer for klimaendringer for å øke individers klimahandling.
Bruken av skalaen er spesielt viktig i bevisstgjørings- og utdanningsprogrammer når det gjelder å måle ikke bare individers kunnskap om klimaendringer, men også deres motivasjon og tro på at de kan omsette denne kunnskapen til handling (Li og Monroe 2018).
|
Grunnlinje (i begynnelsen av studien)
|
|
Hope for Preventing Climate Change Scale (HOC)
Tidsramme: seks uker etter utdanning
|
I en global krise som klimaendringer kan individers håp øke deres aktive deltakelse i å finne løsninger for å dempe og tilpasse seg klimaendringer (Sangervo et al. 2022).
Hope for Prevention of Climate Change Scale (HOC) ble utviklet av Li og Monreo (2018) for å måle individers håp om å forebygge og bekjempe klimaendringer (Li og Monreo 2018).
Li og Monreo (2018); understreke at skalaen kan brukes av forskere som ønsker å bruke en kvantitativ tilnærming for å undersøke klimaforhåpninger, eller for å teste effektiviteten av utdanningsprogrammer for klimaendringer for å øke individers klimahandling.
Bruken av skalaen er spesielt viktig i bevisstgjørings- og utdanningsprogrammer når det gjelder å måle ikke bare individers kunnskap om klimaendringer, men også deres motivasjon og tro på at de kan omsette denne kunnskapen til handling (Li og Monroe 2018).
|
seks uker etter utdanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 29051453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .