- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06688006
Educazione al cambiamento climatico e un cortometraggio d'animazione sulla consapevolezza e la speranza delle donne incinte
18 luglio 2025 aggiornato da: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University
L'effetto dell'educazione al cambiamento climatico e di un breve film d'animazione sulla consapevolezza e sui livelli di speranza delle donne incinte: uno studio controllato randomizzato
Le donne incinte sono tra i gruppi più colpiti dagli effetti negativi sulla salute dei cambiamenti climatici, come basso peso alla nascita, parto pretermine, rottura prematura delle membrane, natimortalità, diabete gestazionale, ipertensione gestazionale e preeclampsia, aborto spontaneo, malnutrizione, malattie respiratorie e stress. , depressione, disturbo da stress post-traumatico.
Può portare a esiti avversi della gravidanza, compresi problemi psicologici.
L’educazione al cambiamento climatico consente alle donne incinte di prendere decisioni informate aumentando la loro consapevolezza e aiuta a migliorare la loro capacità di adattarsi agli effetti negativi del cambiamento climatico.
L'educazione sanitaria per gli individui e le donne incinte utilizza metodi come dimostrazioni, giochi di ruolo, screening, espressione, risposte a domande, risoluzione di problemi e brevi film d'animazione.
Brevi film d'animazione, che sono media visivi e uditivi e rappresentano un interessante metodo di educazione sanitaria, assicurano che le informazioni trasmesse siano immagazzinate nella memoria a lungo termine.
In Turchia non sono stati trovati studi per determinare la consapevolezza e la speranza delle donne incinte riguardo al cambiamento climatico o per aumentare la loro consapevolezza e conoscenza attraverso l'educazione e brevi film d'animazione.
La creazione di un cortometraggio animato originale e il suo sostegno attraverso l'educazione mostrano la differenza di questo studio rispetto ad altri studi.
Pertanto, questo studio è stato pianificato partendo dal presupposto che l’educazione al cambiamento climatico e i brevi film d’animazione avrebbero aumentato la consapevolezza e la speranza delle donne incinte.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'educazione al cambiamento climatico e dei brevi film d'animazione sulla consapevolezza e sulla speranza delle donne incinte.
Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio è costituita da tutte le donne incinte nel secondo e terzo trimestre che si presentano alla clinica prenatale dell'ospedale cittadino di Konya.
Il campione dello studio è costituito da donne incinte che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio e accettano di partecipare allo studio dopo essere state informate dello studio.
G-Power 3.1.9.7, basato sulla media del punteggio della Hope Scale for the Prevention of Climate Change (56,14±9,75), di cui è nota la dimensione del campione di studio.
Il programma ha calcolato la differenza di 3 unità scegliendo una potenza di 0,85, una dimensione dell'effetto di 0,30, un livello alfa di 0,05 e un'opzione di ipotesi bilaterale e mirava a raggiungere un totale di 262 partecipanti, 131 nel gruppo di intervento e 131 nel gruppo di controllo.
Considerando la perdita di dati, si è pensato di condurre lo studio su 276 donne incinte, ovvero il 5% in più rispetto al numero del campione stabilito.
Dati di ricerca: raccolti su base self-report utilizzando il "Modulo di consenso informato", il "Modulo di informazioni personali", la "Scala di consapevolezza in gravidanza per gli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute fetale materna" e la "Speranza sul cambiamento climatico" Scala"."
Verranno condotti pre-test con questionari durante la prima intervista con le donne incinte assegnate in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo.
Alle donne incinte del gruppo di intervento verrà consegnata una brochure educativa sul cambiamento climatico e il ricercatore terrà una presentazione.
Due settimane dopo la formazione, un breve film animato verrà visualizzato tramite WhatsApp come promemoria.
Due settimane dopo la visione del cortometraggio animato, il collegamento al modulo del sondaggio verrà condiviso online tramite WhatsApp e verranno effettuate le valutazioni finali.
Le donne incinte che fanno parte del gruppo di controllo non saranno sottoposte ad alcuna richiesta di intervento.
Quattro settimane dopo il primo incontro, verrà condiviso tramite WhatsApp un collegamento al modulo di sondaggio e verranno condotte le valutazioni finali.
Dopo il completamento dello studio, la brochure educativa e il breve film d'animazione sul cambiamento climatico verranno inviati online alle donne incinte del gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
288
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42130
- Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte di età compresa tra 18 e 49 anni,
- Avere una gravidanza singola,
- Avere almeno un'istruzione di scuola primaria e essere in grado di comunicare,
- Non avere problemi di vista o di udito
- e utilizzare una piattaforma di comunicazione online (Microsoft Teams o Google Meet)
Criteri di esclusione:
- Donne incinte che hanno concepito con tecniche di riproduzione assistita e hanno gravidanze ad alto rischio
- Donne incinte che hanno ricevuto formazione durante lo studio ma non hanno guardato il cortometraggio animato su Microsoft Teams e Google Meet,
- che ha partorito,
- che voleva andarsene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: cortometraggio d'animazione sul cambiamento climatico
Prima di iscrivere le donne incinte nel gruppo di intervento, sarà completato il modulo di consenso informato, il modulo di informazioni personali, la scala di sensibilizzazione sul cambiamento climatico per le donne incinte e la scala di speranza sul cambiamento climatico (pre-test).
Successivamente il ricercatore terrà una presentazione di formazione di 30 minuti sulla crisi climatica individualmente alle donne incinte nella sala conferenze al terzo piano del maternità.
Due settimane dopo la formazione, il lavoratore aprirà una sessione di riunione tramite Microsoft Teams o Google Meet e su questa piattaforma verrà guardato un breve film animato come promemoria.
Quattro settimane dopo la visione del cortometraggio di animazione, verrà fissata un'altra sessione di incontro tramite Microsoft Teams o Google Meet e verrà condiviso online il link al modulo di sondaggio e le valutazioni finali (post-test - domande sul cambiamento climatico, clima scala della consapevolezza del cambiamento e scala della speranza per prevenire il cambiamento climatico).
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Per il breve film d'animazione verrà creato uno scenario che descrive il cambiamento climatico, i fattori di rischio che minacciano la salute umana a causa del cambiamento climatico, gli effetti negativi sulla salute dei cambiamenti climatici, gli effetti negativi sulla salute materna e fetale, le precauzioni da adottare per proteggere contrastare e adattarsi agli effetti negativi del cambiamento climatico.
Nel breve film d'animazione verranno creati materiali visivi che mostrano gli effetti negativi del cambiamento climatico utilizzando la tecnologia in via di sviluppo.
Lo scenario creato sarà preparato come film di animazione bidimensionale (2D) con il supporto dell'Università di Selçuk SERATEM (Centro di applicazione radiotelevisiva dell'Università di Selçuk).
Tutte le linee, i colori, le decorazioni ed i personaggi utilizzati nella fase di creazione del cortometraggio di animazione saranno determinati dai ricercatori.
Una volta completate le fasi di disegno e animazione, gli attori doppiatori verranno selezionati dopo un ulteriore esame.
Il cortometraggio animato dovrebbe durare circa 2-3 minuti.
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Nessun intervento: Controllare
Non verrà presentata alcuna domanda alle donne incinte del gruppo di controllo e il modulo di consenso informato, il modulo di informazioni personali, la scala di consapevolezza della gravidanza sui cambiamenti climatici e la scala di speranza per la prevenzione dei cambiamenti climatici (pre-test) saranno completati al primo colloquio.
Durante tale orario sarà appeso un cartello sulla porta per impedire a chiunque di entrare o uscire dalla stanza.
Sei settimane dopo la prima intervista, il collegamento al modulo del sondaggio (Domande sui cambiamenti climatici, Scala di consapevolezza in gravidanza sui cambiamenti climatici e Scala di speranza per la prevenzione dei cambiamenti climatici) sarà condiviso con le donne incinte tramite Microsoft Teams o Google Meet e la loro valutazione finale (post -test) sarà condotto.
Verrà condotta un'intervista video con il gruppo di controllo in una riunione di Microsoft Teams o Google Meet per garantire che persone reali abbiano completato il modulo.
Al termine dello studio verranno inviati online un libretto didattico e un breve film d'animazione sul cambiamento climatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo per le informazioni sulla personalità
Lasso di tempo: Baseline (all'inizio dello studio)
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Il modulo delle informazioni personali è un questionario sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura.
L'indagine comprende 13 domande sulle caratteristiche socio-demografiche introdotte (età, istruzione, ecc.) delle donne e dei loro mariti, 16 domande sulle caratteristiche ostetriche delle donne (settimana gestazionale, numero di gravidanze, ecc.), e 18 domande sulle cambiamento climatico (Ha et al. 2018, Kısrık e Avcıbay Vurgeç 2022, Leung et al. 2023).
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Baseline (all'inizio dello studio)
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Scala di consapevolezza in gravidanza sui cambiamenti climatici
Lasso di tempo: Baseline (all'inizio dello studio)
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La Climate Change Pregnant Awareness Scale è una scala di 21 item sviluppata da Kısrık e Avcıbay Vurgeç (2022) per valutare la consapevolezza delle donne incinte sugli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute materno-fetale.
Ciascuno degli item della scala è un item di tipo Likert a 5 punti come "1-Sono totalmente in disaccordo, 2-Parzialmente in disaccordo, 3-Sono indeciso, 4-Leggermente d'accordo, 5-Assolutamente d'accordo".
Non esiste un elemento inverso nella scala.
È composta da 3 sottoscale: Generale (item 1, 2, 3, 4, 7 e 8), Fetale (item 5, 6, 11, 12, 13, 14 e 15 e 16) e Materno (item 9, 10, 17) , 18, 19, 20 e 21).
Il punteggio ottenuto per ciascuna sottodimensione indica la consapevolezza di quella sottodimensione.
Il punteggio minimo per la scala totale è 21 e il massimo è 105.
All’aumentare del punteggio totale, aumenta la consapevolezza delle donne sul cambiamento climatico.
Il coefficiente alfa complessivo della scala di Cronbach è 0,94.
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Baseline (all'inizio dello studio)
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Scala di consapevolezza in gravidanza sui cambiamenti climatici
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'istruzione
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La Climate Change Pregnant Awareness Scale è una scala di 21 item sviluppata da Kısrık e Avcıbay Vurgeç (2022) per valutare la consapevolezza delle donne incinte sugli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute materno-fetale.
Ciascuno degli item della scala è un item di tipo Likert a 5 punti come "1-Sono totalmente in disaccordo, 2-Parzialmente in disaccordo, 3-Sono indeciso, 4-Leggermente d'accordo, 5-Assolutamente d'accordo".
Non esiste un elemento inverso nella scala.
È composta da 3 sottoscale: Generale (item 1, 2, 3, 4, 7 e 8), Fetale (item 5, 6, 11, 12, 13, 14 e 15 e 16) e Materno (item 9, 10, 17) , 18, 19, 20 e 21).
Il punteggio ottenuto per ciascuna sottodimensione indica la consapevolezza di quella sottodimensione.
Il punteggio minimo per la scala totale è 21 e il massimo è 105.
All’aumentare del punteggio totale, aumenta la consapevolezza delle donne sul cambiamento climatico.
Il coefficiente alfa complessivo della scala di Cronbach è 0,94.
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sei settimane dopo l'istruzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Speranza nella prevenzione del cambiamento climatico Scala (HOC)
Lasso di tempo: Baseline (all'inizio dello studio)
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In una crisi globale come quella del cambiamento climatico, le speranze degli individui possono aumentare la loro partecipazione attiva nella ricerca di soluzioni per mitigare e adattarsi al cambiamento climatico (Sangervo et al. 2022).
La Hope for Prevention of Climate Change Scale (HOC) è stata sviluppata da Li e Monreo (2018) per misurare la speranza degli individui di prevenire e combattere il cambiamento climatico (Li e Monreo 2018).
Li e Monreo (2018); sottolineare che la scala può essere utilizzata dai ricercatori che desiderano utilizzare un approccio quantitativo per indagare sulle speranze sul cambiamento climatico o per testare l'efficacia dei programmi di educazione al cambiamento climatico per aumentare l'azione climatica dei singoli individui.
L'uso della scala è particolarmente importante nei programmi di sensibilizzazione ed educazione in quanto misura non solo la conoscenza degli individui sul cambiamento climatico, ma anche la loro motivazione e convinzione di poter trasformare questa conoscenza in azione (Li e Monroe 2018).
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Baseline (all'inizio dello studio)
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Speranza nella prevenzione del cambiamento climatico Scala (HOC)
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'istruzione
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In una crisi globale come quella del cambiamento climatico, le speranze degli individui possono aumentare la loro partecipazione attiva nella ricerca di soluzioni per mitigare e adattarsi al cambiamento climatico (Sangervo et al. 2022).
La Hope for Prevention of Climate Change Scale (HOC) è stata sviluppata da Li e Monreo (2018) per misurare la speranza degli individui di prevenire e combattere il cambiamento climatico (Li e Monreo 2018).
Li e Monreo (2018); sottolineare che la scala può essere utilizzata dai ricercatori che desiderano utilizzare un approccio quantitativo per indagare sulle speranze sul cambiamento climatico o per testare l'efficacia dei programmi di educazione al cambiamento climatico per aumentare l'azione climatica dei singoli individui.
L'uso della scala è particolarmente importante nei programmi di sensibilizzazione ed educazione in quanto misura non solo la conoscenza degli individui sul cambiamento climatico, ma anche la loro motivazione e convinzione di poter trasformare questa conoscenza in azione (Li e Monroe 2018).
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sei settimane dopo l'istruzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29051453
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .