- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06688006
Educación sobre el cambio climático y un cortometraje de animación sobre la conciencia y la esperanza de las mujeres embarazadas
18 de julio de 2025 actualizado por: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University
El efecto de la educación sobre el cambio climático y un cortometraje de animación en los niveles de conciencia y esperanza de las mujeres embarazadas: un ensayo controlado aleatorio
Las mujeres embarazadas se encuentran entre los grupos más afectados por los efectos negativos del cambio climático para la salud, como el bajo peso al nacer, el parto prematuro, la rotura prematura de membranas, la muerte fetal, la diabetes gestacional, la hipertensión gestacional y la preeclampsia, el aborto espontáneo, la desnutrición, las enfermedades respiratorias y el estrés. , depresión, trastorno de estrés postraumático.
Puede provocar resultados adversos en el embarazo, incluidos problemas psicológicos.
La educación sobre el cambio climático permite a las mujeres embarazadas tomar decisiones informadas al aumentar su conciencia y ayuda a mejorar su capacidad para adaptarse a los efectos negativos del cambio climático.
La educación sanitaria para personas y mujeres embarazadas utiliza métodos como la demostración, los juegos de roles, la detección, la expresión, la respuesta a preguntas, la resolución de problemas y los cortometrajes de animación.
Los cortometrajes de animación, que son medios visuales y auditivos y constituyen un método interesante de educación sanitaria, garantizan que la información transmitida se almacene en la memoria a largo plazo.
No se encontraron estudios en Turquía para determinar la conciencia y la esperanza de las mujeres embarazadas con respecto al cambio climático o para aumentar su conciencia y conocimiento a través de la educación y cortometrajes de animación.
La creación de un cortometraje de animación original y su apoyo a través de la educación muestran la diferencia de este estudio respecto a otros estudios.
Por lo tanto, este estudio se planificó basándose en el supuesto de que la educación sobre el cambio climático y los cortometrajes de animación aumentarían la conciencia y la esperanza de las mujeres embarazadas.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la educación sobre el cambio climático y los cortometrajes de animación en la conciencia y la esperanza de las mujeres embarazadas.
Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población del estudio son todas las mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestre que acuden a la clínica prenatal del Hospital de la ciudad de Konya.
La muestra del estudio está formada por mujeres embarazadas que cumplen con los criterios de inclusión en el estudio y aceptan participar en el estudio luego de ser informadas sobre el estudio.
G-Power 3.1.9.7, basado en la puntuación promedio de la Escala de Esperanza para la Prevención del Cambio Climático (56,14±9,75), de la cual se conoce el tamaño de la muestra del estudio.
El programa calculó la diferencia de 3 unidades eligiendo una potencia de 0,85, un tamaño del efecto de 0,30, un nivel alfa de 0,05 y una opción de hipótesis bilateral, y pretendía llegar a un total de 262 participantes, 131 en el grupo de intervención. y 131 en el grupo de control.
Teniendo en cuenta la pérdida de datos, se planificó realizar el estudio con 276 mujeres embarazadas, lo que supone un 5% más que el número de muestra establecido.
Datos de investigación: recopilados mediante autoinforme utilizando el "Formulario de consentimiento informado", el "Formulario de información personal", la "Escala de concienciación de las embarazadas sobre los efectos del cambio climático en la salud materno-fetal" y la "Escala de esperanza sobre el cambio climático". Escala"."
Se realizarán pruebas previas con cuestionarios en la primera entrevista con las mujeres embarazadas que fueron asignadas aleatoriamente a los grupos de intervención y control.
Se entregará un folleto educativo sobre cambio climático a las mujeres embarazadas del grupo de intervención y el investigador realizará una presentación.
Dos semanas después de la formación, se visualizará un cortometraje de animación a través de WhatsApp a modo de recordatorio.
Dos semanas después de ver el corto animado, el enlace al formulario de encuesta se compartirá en línea a través de WhatsApp y se realizarán evaluaciones finales.
Las mujeres embarazadas que formen parte del grupo de control no se someterán a ninguna aplicación de intervención.
Cuatro semanas después de la primera reunión, se compartirá un enlace al formulario de la encuesta a través de WhatsApp y se realizarán evaluaciones finales.
Una vez finalizado el estudio, el folleto educativo y el cortometraje animado sobre el cambio climático se enviarán en línea a las mujeres embarazadas del grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
288
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42130
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 49 años,
- Tener un embarazo único,
- Tener al menos una educación primaria y ser capaz de comunicarse,
- No tener problemas de visión o audición.
- y utilizar una plataforma de comunicación online (Microsoft Teams o Google Meet)
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas que concibieron con técnicas de reproducción asistida y tienen embarazos de alto riesgo
- Mujeres embarazadas que recibieron capacitación durante el estudio pero que no vieron el cortometraje animado en Microsoft Teams y Google Meet,
- quien dio a luz,
- quien queria irse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: cortometraje de animación sobre el cambio climático
Antes de inscribir a las mujeres embarazadas en el grupo de intervención, se completará el formulario de consentimiento informado, el formulario de información personal, la escala de concientización sobre el cambio climático para mujeres embarazadas y la escala de esperanza sobre el cambio climático (prueba previa).
A continuación, el investigador realizará una presentación formativa de 30 minutos sobre la crisis climática a las mujeres embarazadas de forma individual en la sala de conferencias del tercer piso de la maternidad.
Dos semanas después de la formación, el trabajador abrirá una sesión de reunión a través de Microsoft Teams o Google Meet, y a modo de recordatorio se visualizará un corto de animación en esta plataforma.
Cuatro semanas después del visionado del cortometraje de animación, se organizará otra sesión de reunión a través de Microsoft Teams o Google Meet y se compartirá online el enlace al formulario de la encuesta y las evaluaciones finales (post-test - preguntas sobre cambio climático, clima escala de concienciación sobre el cambio climático y escala de esperanza para prevenir el cambio climático).
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Para el cortometraje de animación, se creará un escenario que describa el cambio climático, los factores de riesgo que amenazan la salud humana como resultado del cambio climático, los efectos adversos del cambio climático para la salud, los efectos adversos en la salud materna y fetal, las precauciones que se deben tomar para proteger contra y adaptarse a los efectos adversos del cambio climático.
En el cortometraje de animación, se crearán materiales visuales que muestren los efectos adversos del cambio climático mediante el uso de tecnología en desarrollo.
El escenario creado se preparará como una película de animación bidimensional (2D) con el apoyo de SERATEM (Centro de Aplicaciones de Radio y Televisión de la Universidad de Selçuk).
Todas las líneas, colores, decoraciones y personajes utilizados en la fase de creación del cortometraje de animación serán determinados por los investigadores.
Una vez finalizadas las fases de dibujo y animación, los actores de doblaje serán seleccionados tras una nueva revisión.
El cortometraje de animación debe durar entre 2 y 3 minutos.
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna solicitud a las mujeres embarazadas del grupo de control, y el formulario de consentimiento informado, el formulario de información personal, la Escala de Concientización sobre el Embarazo sobre el Cambio Climático y la Escala de Esperanza para la Prevención del Cambio Climático (prueba previa) se completarán en la primera entrevista.
Durante este tiempo se colgará un cartel en la puerta para impedir que cualquier persona pueda entrar o salir de la sala.
Seis semanas después de la primera entrevista, el enlace al formulario de la encuesta (Preguntas sobre el Cambio Climático, Escala de Concientización sobre el Cambio Climático para Embarazadas y Escala de Esperanza para la Prevención del Cambio Climático) se compartirá con las mujeres embarazadas a través de Microsoft Teams o Google Meet y su evaluación final (post -prueba) se llevará a cabo.
Se realizará una entrevista en video con el grupo de control en una reunión de Microsoft Teams o Google Meet para garantizar que personas reales completaron el formulario.
Al finalizar el estudio, se enviará online un folleto educativo y un cortometraje de animación sobre el cambio climático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información de personalidad
Periodo de tiempo: Línea de base (al inicio del estudio)
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El formulario de información personal es un cuestionario desarrollado por los investigadores con base en la literatura.
La encuesta incluye 13 preguntas sobre las características sociodemográficas introductorias (edad, educación, etc.) de las mujeres y sus maridos, 16 preguntas sobre las características obstétricas de las mujeres (semana de gestación, número de embarazos, etc.) y 18 preguntas sobre cambio climático (Ha et al. 2018, Kısrık y Avcıbay Vurgeç 2022, Leung et al. 2023).
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Línea de base (al inicio del estudio)
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Escala de concienciación sobre el cambio climático para las embarazadas
Periodo de tiempo: Línea de base (al inicio del estudio)
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La Escala de Conciencia de Embarazadas sobre el Cambio Climático es una escala de 21 ítems desarrollada por Kısrık y Avcıbay Vurgeç (2022) para evaluar la conciencia de las mujeres embarazadas sobre los efectos del cambio climático en la salud materno-fetal.
Cada uno de los ítems de la escala es un ítem tipo Likert de 5 puntos como "1-Estoy totalmente en desacuerdo, 2-Estoy parcialmente en desacuerdo, 3-Estoy indeciso, 4-Estoy ligeramente de acuerdo, 5-Estoy totalmente de acuerdo".
No existe ningún ítem inverso en la escala.
Consta de 3 subescalas: General (ítems 1, 2, 3, 4, 7 y 8), Fetal (ítems 5, 6, 11, 12, 13, 14 y 15 y 16) y Materna (ítems 9, 10, 17 , 18, 19, 20 y 21).
La puntuación obtenida para cada subdimensión indica conocimiento de esa subdimensión.
La puntuación mínima de la escala total es 21 y la máxima es 105.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta la conciencia de las mujeres sobre el cambio climático.
El coeficiente alfa de Cronbach general de la escala es 0,94.
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Línea de base (al inicio del estudio)
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Escala de concienciación sobre el cambio climático para las embarazadas
Periodo de tiempo: seis semanas después de la educación
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La Escala de Conciencia de Embarazadas sobre el Cambio Climático es una escala de 21 ítems desarrollada por Kısrık y Avcıbay Vurgeç (2022) para evaluar la conciencia de las mujeres embarazadas sobre los efectos del cambio climático en la salud materno-fetal.
Cada uno de los ítems de la escala es un ítem tipo Likert de 5 puntos como "1-Estoy totalmente en desacuerdo, 2-Estoy parcialmente en desacuerdo, 3-Estoy indeciso, 4-Estoy ligeramente de acuerdo, 5-Estoy totalmente de acuerdo".
No existe ningún ítem inverso en la escala.
Consta de 3 subescalas: General (ítems 1, 2, 3, 4, 7 y 8), Fetal (ítems 5, 6, 11, 12, 13, 14 y 15 y 16) y Materna (ítems 9, 10, 17 , 18, 19, 20 y 21).
La puntuación obtenida para cada subdimensión indica conocimiento de esa subdimensión.
La puntuación mínima de la escala total es 21 y la máxima es 105.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta la conciencia de las mujeres sobre el cambio climático.
El coeficiente alfa de Cronbach general de la escala es 0,94.
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seis semanas después de la educación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Esperanza para Prevenir el Cambio Climático (HOC)
Periodo de tiempo: Línea de base (al inicio del estudio)
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En una crisis global como el cambio climático, las esperanzas de las personas pueden aumentar su participación activa en la búsqueda de soluciones para mitigar y adaptarse al cambio climático (Sangervo et al. 2022).
La Escala de Esperanza para la Prevención del Cambio Climático (HOC) fue desarrollada por Li y Monreo (2018) para medir la esperanza de las personas de prevenir y combatir el cambio climático (Li y Monreo 2018).
Li y Monreo (2018); enfatizar que la escala puede ser utilizada por investigadores que quieran utilizar un enfoque cuantitativo para investigar las esperanzas sobre el cambio climático, o para probar la efectividad de los programas educativos sobre el cambio climático para aumentar la acción climática de los individuos.
El uso de la escala es particularmente importante en programas de sensibilización y educación en términos de medir no solo el conocimiento de las personas sobre el cambio climático, sino también su motivación y creencia de que pueden convertir este conocimiento en acción (Li y Monroe 2018).
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Línea de base (al inicio del estudio)
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Escala de Esperanza para Prevenir el Cambio Climático (HOC)
Periodo de tiempo: seis semanas después de la educación
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En una crisis global como el cambio climático, las esperanzas de las personas pueden aumentar su participación activa en la búsqueda de soluciones para mitigar y adaptarse al cambio climático (Sangervo et al. 2022).
La Escala de Esperanza para la Prevención del Cambio Climático (HOC) fue desarrollada por Li y Monreo (2018) para medir la esperanza de las personas de prevenir y combatir el cambio climático (Li y Monreo 2018).
Li y Monreo (2018); enfatizar que la escala puede ser utilizada por investigadores que quieran utilizar un enfoque cuantitativo para investigar las esperanzas sobre el cambio climático, o para probar la efectividad de los programas educativos sobre el cambio climático para aumentar la acción climática de los individuos.
El uso de la escala es particularmente importante en programas de sensibilización y educación en términos de medir no solo el conocimiento de las personas sobre el cambio climático, sino también su motivación y creencia de que pueden convertir este conocimiento en acción (Li y Monroe 2018).
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seis semanas después de la educación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29051453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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