- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06688006
Образование в области изменения климата и короткометражный анимационный фильм об осведомленности и надежде беременных женщин
18 июля 2025 г. обновлено: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University
Влияние просвещения по вопросам изменения климата и короткометражного анимационного фильма на уровень осведомленности и надежды беременных женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Беременные женщины входят в число групп, наиболее пострадавших от негативных последствий изменения климата для здоровья, таких как низкий вес при рождении, преждевременные роды, преждевременное излитие околоплодных вод, мертворождение, гестационный диабет, гестационная гипертензия и преэклампсия, самопроизвольные аборты, недоедание, респираторные заболевания и стресс. , депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство.
Это может привести к неблагоприятным исходам беременности, включая психологические проблемы.
Образование в области изменения климата позволяет беременным женщинам принимать обоснованные решения, повышая их осведомленность, и помогает улучшить их способность адаптироваться к негативным последствиям изменения климата.
Санитарное просвещение отдельных лиц и беременных женщин использует такие методы, как демонстрация, ролевая игра, просмотр, экспрессия, ответы на вопросы, решение проблем и короткометражные анимационные фильмы.
Короткие анимационные фильмы, которые являются визуальными и слуховыми средствами и представляют собой интересный метод санитарного просвещения, обеспечивают сохранение передаваемой информации в долговременной памяти.
В Турции не было обнаружено исследований, позволяющих определить осведомленность беременных женщин и надежды на изменение климата или повысить их осведомленность и знания посредством образования и короткометражных анимационных фильмов.
Создание оригинального короткометражного анимационного фильма и его поддержка через образование показывают отличие данного исследования от других исследований.
Поэтому это исследование было запланировано на основе предположения, что просвещение по вопросам изменения климата и короткометражные анимационные фильмы повысят осведомленность и надежду беременных женщин.
Целью данного исследования является изучение влияния образования по вопросам изменения климата и короткометражных анимационных фильмов на осведомленность и надежду беременных женщин.
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование вошли все беременные женщины во втором и третьем триместрах беременности, обратившиеся в женскую консультацию городской больницы Коньи.
Выборка исследования состоит из беременных женщин, которые соответствуют критериям включения в исследование и соглашаются участвовать в исследовании после получения информации об исследовании.
G-Power 3.1.9.7, на основе среднего балла по шкале надежды на предотвращение изменения климата (56,14±9,75), размер выборки которого известен.
Программа рассчитала разницу в 3 единицы, выбрав степень 0,85, размер эффекта 0,30, уровень альфа 0,05 и вариант двусторонней гипотезы, и стремилась охватить в общей сложности 262 участника, 131 в группе вмешательства. и 131 в контрольной группе.
Учитывая потерю данных, исследование планировалось провести с участием 276 беременных женщин, что на 5% больше установленной численности выборки.
Данные исследования: собраны на основе самоотчета с использованием «Формы информированного согласия», «Формы личной информации», «Шкалы осведомленности беременных о влиянии изменения климата на здоровье материнского плода» и «Надежды на изменение климата». Шкала"."
Предварительные тесты с использованием анкет будут проводиться при первом интервью с беременными женщинами, которые случайным образом были распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Беременным женщинам в интервенционной группе будет вручена образовательная брошюра по изменению климата, а исследователь проведет презентацию.
Через две недели после тренинга в качестве напоминания можно будет посмотреть короткометражный анимационный фильм через WhatsApp.
Через две недели после просмотра короткометражного анимационного фильма ссылка на форму опроса будет опубликована онлайн через WhatsApp, и будет проведена окончательная оценка.
Беременные женщины, входящие в контрольную группу, не будут подвергаться никаким вмешательствам.
Через четыре недели после первой встречи ссылка на форму опроса будет отправлена через WhatsApp, и будет проведена окончательная оценка.
После завершения исследования образовательная брошюра и короткометражный анимационный фильм об изменении климата будут разосланы онлайн беременным женщинам из контрольной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
288
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42130
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18-49 лет,
- Иметь одноплодную беременность,
- Иметь как минимум начальное школьное образование и уметь общаться,
- Не иметь проблем со зрением и слухом
- и используйте онлайн-платформу общения (Microsoft Teams или Google Meet)
Критерии исключения:
- Беременные женщины, зачавшие с помощью вспомогательных репродуктивных технологий и имеющие беременность высокого риска.
- Беременные женщины, прошедшие обучение во время исследования, но не просмотревшие короткометражный анимационный фильм в Microsoft Teams и Google Meet,
- кто родил,
- кто хотел уйти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: короткометражный анимационный фильм об изменении климата.
Перед включением беременных женщин в группу вмешательства будут заполнены форма информированного согласия, форма личной информации, шкала осведомленности об изменении климата для беременных женщин и шкала надежды на изменение климата (предварительный тест).
Затем исследователь проведет 30-минутную обучающую презентацию о климатическом кризисе для беременных женщин индивидуально в конференц-зале на третьем этаже родильного дома.
Через две недели после обучения сотрудник откроет сеанс собрания через Microsoft Teams или Google Meet, и в качестве напоминания на этой платформе будет просмотрен короткий анимационный фильм.
Через четыре недели после просмотра короткометражного анимационного фильма будет назначена еще одна встреча через Microsoft Teams или Google Meet, ссылка на форму опроса будет размещена в Интернете, а окончательные оценки (пост-тест – вопросы об изменении климата, шкала осведомленности об изменениях и шкала надежды на предотвращение изменения климата).
|
Для короткометражного анимационного фильма будет создан сценарий, описывающий изменение климата, факторы риска, угрожающие здоровью человека в результате изменения климата, неблагоприятные последствия изменения климата для здоровья, неблагоприятное воздействие на здоровье матери и плода, меры предосторожности, которые необходимо принять для защиты. противостоять негативным последствиям изменения климата и адаптироваться к ним.
В короткометражном анимационном фильме будут созданы визуальные материалы, показывающие негативные последствия изменения климата с помощью развивающихся технологий.
Созданный сценарий будет подготовлен в виде двухмерного (2D) анимационного фильма при поддержке SERATEM (Центр приложений радио и телевидения Сельчукского университета).
Все линии, цвета, декорации и персонажи, использованные на этапе создания короткометражного анимационного фильма, будут определены исследователями.
После завершения этапов рисования и анимации актеры озвучивания будут выбраны после дальнейшего рассмотрения.
Короткометражный анимационный фильм должен длиться около 2-3 минут.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Заявления беременным из контрольной группы не подаются, а форма информированного согласия, форма личной информации, шкала осведомленности о беременности, связанная с изменением климата, и шкала надежды на предотвращение изменения климата (предварительный тест) будут заполнены на первом собеседовании.
В это время на двери будет висеть табличка, запрещающая кому-либо войти или выйти из помещения.
Через шесть недель после первого собеседования ссылка на форму опроса (Вопросы об изменении климата, Шкала осведомленности беременных об изменении климата и Шкала надежды на предотвращение изменения климата) будет передана беременным женщинам через Microsoft Teams или Google Meet и их окончательную оценку (опубликовать -тест) будет проведен.
С контрольной группой на собрании Microsoft Teams или Google Meet будет проведено видеоинтервью, чтобы убедиться, что форму заполнили реальные люди.
По окончании исследования в Интернет будут отправлены образовательный буклет и короткометражный анимационный фильм об изменении климата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: Исходный уровень (в начале исследования)
|
Форма личной информации представляет собой анкету, разработанную исследователями на основе литературы.
Опрос включает 13 вопросов по вводным социально-демографическим характеристикам (возраст, образование и т.п.) женщин и их мужей, 16 вопросов по акушерским характеристикам женщин (срок беременности, количество беременностей и т.п.) и 18 вопросов по изменение климата (Ха и др., 2018 г., Кысрик и Авджибай Вургеч, 2022 г., Леунг и др., 2023 г.).
|
Исходный уровень (в начале исследования)
|
|
Шкала осведомленности беременных об изменении климата
Временное ограничение: Исходный уровень (в начале исследования)
|
Шкала осведомленности беременных об изменении климата представляет собой шкалу из 21 пункта, разработанную Кысриком и Авджибаем Вургечем (2022 г.) для оценки осведомленности беременных женщин о влиянии изменения климата на здоровье матери и плода.
Каждый из пунктов шкалы представляет собой 5-балльный пункт типа Лайкерта: «1 — категорически не согласен, 2 — частично не согласен, 3 — не уверен, 4 — частично согласен, 5 — полностью согласен».
Обратного пункта в шкале нет.
Она состоит из 3 субшкал: «Общая» (пункты 1, 2, 3, 4, 7 и 8), «Плод» (пункты 5, 6, 11, 12, 13, 14, 15 и 16) и «Материнская» (пункты 9, 10, 17). , 18, 19, 20 и 21).
Оценка, полученная для каждого подизмерения, указывает на осведомленность об этом подизмерении.
Минимальный балл по общей шкале — 21, максимальный — 105.
По мере увеличения общего балла повышается осведомленность женщин об изменении климата.
Общий коэффициент альфа Кронбаха по шкале составляет 0,94.
|
Исходный уровень (в начале исследования)
|
|
Шкала осведомленности беременных об изменении климата
Временное ограничение: шесть недель после обучения
|
Шкала осведомленности беременных об изменении климата представляет собой шкалу из 21 пункта, разработанную Кысриком и Авджибаем Вургечем (2022 г.) для оценки осведомленности беременных женщин о влиянии изменения климата на здоровье матери и плода.
Каждый из пунктов шкалы представляет собой 5-балльный пункт типа Лайкерта: «1 — категорически не согласен, 2 — частично не согласен, 3 — не уверен, 4 — частично согласен, 5 — полностью согласен».
Обратного пункта в шкале нет.
Она состоит из 3 субшкал: «Общая» (пункты 1, 2, 3, 4, 7 и 8), «Плод» (пункты 5, 6, 11, 12, 13, 14, 15 и 16) и «Материнская» (пункты 9, 10, 17). , 18, 19, 20 и 21).
Оценка, полученная для каждого подизмерения, указывает на осведомленность об этом подизмерении.
Минимальный балл по общей шкале — 21, максимальный — 105.
По мере увеличения общего балла повышается осведомленность женщин об изменении климата.
Общий коэффициент альфа Кронбаха по шкале составляет 0,94.
|
шесть недель после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежда на предотвращение масштаба изменения климата (HOC)
Временное ограничение: Исходный уровень (в начале исследования)
|
В условиях глобального кризиса, такого как изменение климата, надежды людей могут повысить их активное участие в поиске решений по смягчению последствий изменения климата и адаптации к ним (Сангерво и др., 2022).
Шкала надежды на предотвращение изменения климата (HOC) была разработана Ли и Монрео (2018) для измерения надежды людей на предотвращение изменения климата и борьбу с ним (Ли и Монрео, 2018).
Ли и Монрео (2018); подчеркните, что шкала может использоваться исследователями, которые хотят использовать количественный подход для изучения надежд на изменение климата или для проверки эффективности образовательных программ по изменению климата для повышения активности отдельных людей в борьбе с изменением климата.
Использование шкалы особенно важно в программах повышения осведомленности и образования с точки зрения измерения не только знаний людей об изменении климата, но также их мотивации и веры в то, что они могут превратить эти знания в действия (Ли и Монро, 2018).
|
Исходный уровень (в начале исследования)
|
|
Надежда на предотвращение масштаба изменения климата (HOC)
Временное ограничение: шесть недель после обучения
|
В условиях глобального кризиса, такого как изменение климата, надежды людей могут повысить их активное участие в поиске решений по смягчению последствий изменения климата и адаптации к ним (Сангерво и др., 2022).
Шкала надежды на предотвращение изменения климата (HOC) была разработана Ли и Монрео (2018) для измерения надежды людей на предотвращение изменения климата и борьбу с ним (Ли и Монрео, 2018).
Ли и Монрео (2018); подчеркните, что шкала может использоваться исследователями, которые хотят использовать количественный подход для изучения надежд на изменение климата или для проверки эффективности образовательных программ по изменению климата для повышения активности отдельных людей в борьбе с изменением климата.
Использование шкалы особенно важно в программах повышения осведомленности и образования с точки зрения измерения не только знаний людей об изменении климата, но также их мотивации и веры в то, что они могут превратить эти знания в действия (Ли и Монро, 2018).
|
шесть недель после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29051453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .