- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06688006
Educação sobre Mudanças Climáticas e um curta-metragem de animação sobre a conscientização e a esperança das mulheres grávidas
18 de julho de 2025 atualizado por: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University
O efeito da educação sobre mudanças climáticas e de um curta-metragem de animação nos níveis de conscientização e esperança de mulheres grávidas: um ensaio clínico randomizado
As mulheres grávidas estão entre os grupos mais afetados pelos efeitos negativos das alterações climáticas para a saúde, tais como baixo peso à nascença, parto prematuro, ruptura prematura de membranas, nado-morto, diabetes gestacional, hipertensão gestacional e pré-eclâmpsia, aborto espontâneo, desnutrição, doenças respiratórias e stress. , depressão, transtorno de estresse pós-traumático.
Pode levar a resultados adversos na gravidez, incluindo problemas psicológicos.
A educação sobre as alterações climáticas permite que as mulheres grávidas tomem decisões informadas, aumentando a sua sensibilização e ajuda a melhorar a sua capacidade de adaptação aos efeitos negativos das alterações climáticas.
A educação em saúde para indivíduos e mulheres grávidas utiliza métodos como demonstração, dramatização, triagem, expressão, resposta a perguntas, resolução de problemas e curtas-metragens de animação.
Os curtas-metragens de animação, que são meios visuais e auditivos e constituem um interessante método de educação em saúde, garantem que as informações transmitidas sejam armazenadas na memória de longo prazo.
Não foram encontrados estudos na Turquia para determinar a consciência e a esperança das mulheres grávidas em relação às alterações climáticas ou para aumentar a sua consciência e conhecimento através da educação e de curtas-metragens de animação.
A criação de um curta-metragem de animação original e seu apoio por meio da educação mostram o diferencial deste estudo em relação a outros estudos.
Portanto, este estudo foi planejado com base no pressuposto de que a educação sobre mudanças climáticas e o curta-metragem de animação aumentariam a conscientização e a esperança das mulheres grávidas.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da educação sobre mudanças climáticas e do curta-metragem de animação na conscientização e esperança das mulheres grávidas.
Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo é composta por todas as mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres que se apresentam na clínica pré-natal do Hospital Municipal de Konya.
A amostra do estudo é composta por gestantes que atendem aos critérios de inclusão no estudo e concordam em participar do estudo após serem informadas sobre o estudo.
G-Power 3.1.9.7, com base na pontuação média da Escala de Esperança para a Prevenção das Mudanças Climáticas (56,14±9,75), da qual é conhecido o tamanho da amostra do estudo.
O programa calculou a diferença de 3 unidades escolhendo um poder de 0,85, um tamanho de efeito de 0,30, um nível alfa de 0,05 e uma opção de hipótese bilateral, e teve como objetivo atingir um total de 262 participantes, 131 no grupo de intervenção e 131 no grupo controle.
Considerando a perda de dados, planejou-se realizar o estudo com 276 gestantes, número 5% superior ao número amostral estabelecido.
Dados da pesquisa: coletados por autorrelato por meio do "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido"," do "Formulário de Informações Pessoais"," da "Escala de Conscientização da Grávida sobre os Efeitos das Mudanças Climáticas na Saúde Materno-Fetal" e da "Esperança sobre Mudanças Climáticas Escala"."
Pré-testes com questionários serão realizados na primeira entrevista com as gestantes que foram distribuídas aleatoriamente nos grupos intervenção e controle.
Um folheto educativo sobre mudanças climáticas será entregue às gestantes do grupo de intervenção e uma apresentação será feita pela pesquisadora.
Duas semanas após o treinamento, um curta-metragem de animação será visualizado via WhatsApp como lembrete.
Duas semanas após a exibição do curta de animação, o link para o formulário da pesquisa será compartilhado online via WhatsApp e serão realizadas avaliações finais.
As gestantes que fizerem parte do grupo controle não serão submetidas a nenhuma aplicação de intervenção.
Quatro semanas após o primeiro encontro, um link para o formulário da pesquisa será compartilhado via WhatsApp e serão realizadas avaliações finais.
Após a conclusão do estudo, o folheto educativo e o curta-metragem de animação sobre mudanças climáticas serão enviados online às gestantes do grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
288
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42130
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas de 18 a 49 anos,
- Ter uma gravidez única,
- Ter pelo menos o ensino primário e ser capaz de comunicar,
- Não tem problemas de visão ou audição
- e usar uma plataforma de comunicação online (Microsoft Teams ou Google Meet)
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas que conceberam com técnicas de reprodução assistida e têm gravidez de alto risco
- Gestantes que receberam treinamento durante o estudo, mas não assistiram ao curta de animação no Microsoft Teams e no Google Meet,
- quem deu à luz,
- quem queria ir embora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: curta-metragem de animação sobre mudanças climáticas
Antes de inscrever as gestantes no grupo de intervenção, serão preenchidos o formulário de consentimento informado, o formulário de informações pessoais, a escala de conscientização sobre mudanças climáticas para mulheres grávidas e a escala de esperança sobre mudanças climáticas (pré-teste).
A pesquisadora fará então uma apresentação de treinamento de 30 minutos sobre a crise climática para as gestantes individualmente na sala de conferências do terceiro andar da maternidade.
Duas semanas após o treinamento, o trabalhador abrirá uma sessão de reunião via Microsoft Teams ou Google Meet, e um curta-metragem de animação será assistido nesta plataforma como lembrete.
Quatro semanas após a visualização da curta-metragem de animação, será marcada outra sessão de reunião via Microsoft Teams ou Google Meet e o link para o formulário de inquérito será partilhado online e as avaliações finais (pós-teste - questões sobre alterações climáticas, clima escala de sensibilização para a mudança e escala de esperança para a prevenção das alterações climáticas).
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Para a curta-metragem de animação, será criado um cenário que descreve as alterações climáticas, os factores de risco que ameaçam a saúde humana como resultado das alterações climáticas, os efeitos adversos das alterações climáticas para a saúde, os efeitos adversos na saúde materna e fetal, as precauções a tomar para proteger contra e adaptar-se aos efeitos adversos das alterações climáticas.
No curta-metragem de animação serão criados materiais visuais que mostram os efeitos adversos das mudanças climáticas por meio de tecnologia em desenvolvimento.
O cenário criado será preparado como um filme de animação bidimensional (2D) com o apoio do SERATEM da Universidade Selçuk (Centro de Aplicação de Rádio e Televisão da Universidade Selçuk).
Todas as linhas, cores, decorações e personagens utilizados na fase de criação do curta de animação serão determinados pelos pesquisadores.
Concluídas as fases de desenho e animação, os dubladores serão selecionados após nova análise.
O curta-metragem de animação deve ter cerca de 2 a 3 minutos de duração.
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Sem intervenção: Controlar
Nenhuma inscrição será feita às gestantes do grupo controle, e o formulário de consentimento informado, formulário de informações pessoais, Escala de Conscientização sobre Mudanças Climáticas na Gravidez e Escala de Esperança para Prevenção de Mudanças Climáticas (pré-teste) serão preenchidos na primeira entrevista.
Durante este período, será pendurada uma placa na porta para impedir que alguém entre ou saia da sala.
Seis semanas após a primeira entrevista, o link para o formulário da pesquisa (Perguntas sobre Mudanças Climáticas, Escala de Conscientização para Grávidas sobre Mudanças Climáticas e Escala de Esperança para Prevenção de Mudanças Climáticas) será compartilhado com as gestantes via Microsoft Teams ou Google Meet e sua avaliação final (post -teste) será realizado.
Uma entrevista em vídeo será realizada com o grupo de controle em uma reunião do Microsoft Teams ou Google Meet para garantir que pessoas reais preencheram o formulário.
Ao final do estudo, será enviado online um livreto educativo e um curta-metragem de animação sobre mudanças climáticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações de personalidade
Prazo: Linha de base (no início do estudo)
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O formulário de informações pessoais é um questionário desenvolvido pelos pesquisadores com base na literatura.
A pesquisa inclui 13 questões sobre as características sociodemográficas introdutórias (idade, escolaridade, etc.) das mulheres e seus maridos, 16 questões sobre as características obstétricas das mulheres (semana gestacional, número de gestações, etc.) e 18 questões sobre alterações climáticas (Ha et al. 2018, Kısrık e Avcıbay Vurgeç 2022, Leung et al. 2023).
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Linha de base (no início do estudo)
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Escala de Conscientização de Grávidas sobre Mudanças Climáticas
Prazo: Linha de base (no início do estudo)
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A Escala de Conscientização de Grávidas sobre Mudanças Climáticas é uma escala de 21 itens desenvolvida por Kısrık e Avcıbay Vurgeç (2022) para avaliar a conscientização das mulheres grávidas sobre os efeitos das mudanças climáticas na saúde materno-fetal.
Cada um dos itens da escala é um item do tipo Likert de 5 pontos como "1-discordo totalmente, 2-discordo parcialmente, 3-estou indeciso, 4-concordo ligeiramente, 5-concordo totalmente".
Não há item reverso na escala.
É composto por 3 subescalas: Geral (itens 1, 2, 3, 4, 7 e 8), Fetal (itens 5, 6, 11, 12, 13, 14 e 15 e 16) e Materna (itens 9, 10, 17 , 18, 19, 20 e 21).
A pontuação obtida para cada subdimensão indica conhecimento dessa subdimensão.
A pontuação mínima para a escala total é 21 e a máxima é 105.
À medida que a pontuação total aumenta, aumenta a consciência das mulheres sobre as alterações climáticas.
O coeficiente alfa de Cronbach geral da escala é 0,94.
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Linha de base (no início do estudo)
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Escala de Conscientização de Grávidas sobre Mudanças Climáticas
Prazo: seis semanas após a educação
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A Escala de Conscientização de Grávidas sobre Mudanças Climáticas é uma escala de 21 itens desenvolvida por Kısrık e Avcıbay Vurgeç (2022) para avaliar a conscientização das mulheres grávidas sobre os efeitos das mudanças climáticas na saúde materno-fetal.
Cada um dos itens da escala é um item do tipo Likert de 5 pontos como "1-discordo totalmente, 2-discordo parcialmente, 3-estou indeciso, 4-concordo ligeiramente, 5-concordo totalmente".
Não há item reverso na escala.
É composto por 3 subescalas: Geral (itens 1, 2, 3, 4, 7 e 8), Fetal (itens 5, 6, 11, 12, 13, 14 e 15 e 16) e Materna (itens 9, 10, 17 , 18, 19, 20 e 21).
A pontuação obtida para cada subdimensão indica conhecimento dessa subdimensão.
A pontuação mínima para a escala total é 21 e a máxima é 105.
À medida que a pontuação total aumenta, aumenta a consciência das mulheres sobre as alterações climáticas.
O coeficiente alfa de Cronbach geral da escala é 0,94.
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seis semanas após a educação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esperança para a Escala de Prevenção das Mudanças Climáticas (HOC)
Prazo: Linha de base (no início do estudo)
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Numa crise global como as alterações climáticas, as esperanças dos indivíduos podem aumentar a sua participação activa na procura de soluções para mitigar e adaptar-se às alterações climáticas (Sangervo et al. 2022).
A Escala de Esperança para a Prevenção das Alterações Climáticas (HOC) foi desenvolvida por Li e Monreo (2018) para medir a esperança dos indivíduos na prevenção e combate às alterações climáticas (Li e Monreo 2018).
Li e Monreo (2018); enfatizam que a escala pode ser utilizada por investigadores que pretendam utilizar uma abordagem quantitativa para investigar as esperanças em matéria de alterações climáticas ou para testar a eficácia dos programas de educação sobre as alterações climáticas para aumentar a ação climática dos indivíduos.
A utilização da escala é particularmente importante em programas de sensibilização e educação em termos de medir não só o conhecimento dos indivíduos sobre as alterações climáticas, mas também a sua motivação e crença de que podem transformar esse conhecimento em ação (Li e Monroe 2018).
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Linha de base (no início do estudo)
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Esperança para a Escala de Prevenção das Mudanças Climáticas (HOC)
Prazo: seis semanas após a educação
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Numa crise global como as alterações climáticas, as esperanças dos indivíduos podem aumentar a sua participação activa na procura de soluções para mitigar e adaptar-se às alterações climáticas (Sangervo et al. 2022).
A Escala de Esperança para a Prevenção das Alterações Climáticas (HOC) foi desenvolvida por Li e Monreo (2018) para medir a esperança dos indivíduos na prevenção e combate às alterações climáticas (Li e Monreo 2018).
Li e Monreo (2018); enfatizam que a escala pode ser utilizada por investigadores que pretendam utilizar uma abordagem quantitativa para investigar as esperanças em matéria de alterações climáticas ou para testar a eficácia dos programas de educação sobre as alterações climáticas para aumentar a ação climática dos indivíduos.
A utilização da escala é particularmente importante em programas de sensibilização e educação em termos de medir não só o conhecimento dos indivíduos sobre as alterações climáticas, mas também a sua motivação e crença de que podem transformar esse conhecimento em ação (Li e Monroe 2018).
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seis semanas após a educação
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29051453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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