- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06760663
Belastningshastighetsforholdet: Nevromuskulære tilpasninger til motstandstrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette prosjektet er å sammenligne effekten av VBT med effekten av PBT på muskulær hypertrofi og nevromuskulære RT-tilpasninger under en intervensjon med tilsvarende volum som varer i 10 uker. Som et sekundært formål har etterforskerne også til hensikt å undersøke sammenhengen mellom disse tilpasningene med etter-treningsgevinster i ulike former for muskelstyrke (langsom og rask styrke, samt utholdenhetsmuskelstyrke). Som et tertiært formål tar etterforskerne sikte på å bestemme hvordan nevromuskulær tretthet, treningsstress og muskelskade utvikler seg som respons på VBT og PBT i løpet av den 10-ukers intervensjonen. Som et kvartært formål har etterforskerne til hensikt å vurdere om resultatene er konsistente for både overkropps- og underkropps-RT-øvelser.
Etterforskerne antar at, etter 10 uker med RT, (i) til tross for større økninger i styrke, kraft og muskelaktivering [økning i avfyringshastighet og rekruttering på grunn av høyhastighetssammentrekninger], på grunn av et lavere nivå av mekanisk spenning under trening , deltakere tildelt VBT vil vise mindre muskelhypertrofi; (ii) deltakere som er tildelt VBT vil presentere større økninger i sakte- og hurtighastighetsstyrke og idrettsutøvere tildelt PBT vil presentere større økninger i utholdenhetsstyrke; (iii) deltakere tildelt VBT vil presentere mindre nevromuskulær tretthet, treningsstress og muskelskade; (iv) de nevnte hypoteseutfallene vil være konsistente for både over- og underkropps RT-øvelser.
Forskningsplan og metoder Deltakere Rekruttering Friske mannlige deltakere i alderen 18-30 år uten nevrologiske tilstander, funksjonshemminger i nedre og øvre ekstremiteter eller kjent sykdom vil bli rekruttert. Alle deltakere må være kjent med RT (≥ 3 ganger per uke, i minst 3 års praksis). Ytterligere eksklusjonskriterier vil være kjente metabolske, kardiovaskulære, respiratoriske lidelser eller andre ortopediske tilstander som begrenser trening. Deltakerne må signere et informert samtykke før deltakelse, allerede godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen (CEFMH Nº 28/2023).
Studiedesign-deltakere vil bli tilfeldig allokert til en av tre grupper: PBT, VBT eller VBT utført så raskt som mulig (VBT-F). Alle grupper vil medføre en RT-intervensjon og alle grupper vil bli vurdert ved baseline, 4 uker og 10 uker (henholdsvis T0, T4 og T10).
Prøvestørrelse Begrunnelse Basert på effektstørrelsen av forskjellene i back-squat en-repetisjonsmaksimum (1RM) etter 6 uker med PBT og VBT (og står for en 25 % utmattelsesrate på grunn av studiens longitudinelle karakter) totalt 30 deltakere (10 per gruppe) vil bli rekruttert for å gi 95 % statistisk kraft.
RT-protokoller RT vil bli utført 3 ganger per uke, med minimum 48 timers hvile mellom hver økt. Deltakerne vil utføre 3 sett med repetisjoner av frivekts ryggknebøy og frivektsbenkpress per økt, hvor antall sett øker med ett hver 2. uke. , ved en belastning tilsvarende 85%1RM. VBT-F-deltakere vil utføre samme antall sett og repetisjoner som de som er registrert i PBT og VBT, med den konsentriske fasen utført med maksimal tiltenkt hastighet. I begge øvelsene vil den eksentriske fasen utføres i en ikke-eksplosiv og kontrollert tilstand og uten å pålegge en pause før begynnelsen av den konsentriske sammentrekningen. Treningsbelastning vil tilsvare 85 %, 77,5 % og 70 % av 1RM på henholdsvis første, andre og tredje økt i uken. VBT- og VBT-F-gruppen vil justere belastningen hver økt i henhold til meningsfulle svingninger i MCV (henholdsvis 0,06 m/s og 0,02 m/s for knebøy og benkpress). MCV vil bli overvåket ved hjelp av en validert lineær posisjonstransduser som prøver stangens hastighet ved en frekvens på 1000 Hz (Chronojump, Barcelona, Spania). Hastighets-tilbakemeldinger vil bli gitt til deltakerne under RT-økter.
Testing
Testing vil involvere to økter for å unngå langvarig datainnsamling og minimere mental og fysisk tretthet. Objektive mål på styrke, muskulære og nevrofysiologiske egenskaper vil bli samlet som kort beskrevet nedenfor:
Muskelhypertrofi Vurderinger av muskeltverrsnittsareal, muskeltykkelse, fascikellengde og pennasjonsvinkel vil bli utført via ultralyd [B-modus-enhet (Noblus; Hitachi Aloka Medical Systems, Tokyo, Japan) med en lineær array-sonde (4,0 cm) ] . Deltakerne vil bli bedt om å ligge på rygg og avslappet. Siden størrelsen på muskelhypertrofi kan variere mellom proksimale og distale deler av muskelen, vil målinger bli utført på ulike steder av quadriceps femoris og pectoralis major.
Styrke og muskelaktivering Ryggknebøy og benkpress maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVIC) vil bli utført på en Smith-Machine (Matrix Fitness; G1 Smith-maskin, Cottage Grove, WI) koblet til en kraftplate med en samplingshastighet på 1000 Hz ( Bertec, Colombia, USA). Tre MVICs vil bli utført, som varer i 5 s hver med et intervall på 60 s hvile mellom forsøkene. Deltakerne vil bli instruert til å utøve sin maksimale kraft så raskt og hardt som mulig. Hastighet for kraftutvikling vil bli beregnet sekvensielt som hellingen av kraft-tidsforhold under hver MVIC-forsøk (0-50, 50-100 og 100-150 ms etter kraftutbrudd). Deretter vil et motbevegelseshopp (CMJ) og en benkpress-kast-test, bestående av 3 forsøk, bli utført for å vurdere hurtighastighetsstyrke. I tillegg vil 1RM også bli bestemt for frivekts ryggknebøy og frivektsbenkpress for å vurdere styrken i sakte hastighet. 1RM vil også bli brukt til å angi de første belastningene for PBT-intervensjonen. 1RM vil bli definert som den maksimale belastningen mobilisert gjennom hele bevegelsesområdet i en enkelt repetisjon. Til slutt vil deltakerne utføre et sett til viljesvikt med en belastning tilsvarende 60 % 1RM for ryggknebøy og benkpress (utholdenhetsstyrke). Sterk verbal oppmuntring vil bli gitt for motivasjon. Overflateelektromyografi (EMG) av quadriceps femoris og pectoralis major vil bli brukt for å kvantifisere muskelaktivering under alle testøkter gjennom bipolare trådløse sensorer (EMG Delsys, TrignoTM), samplet ved en 1000 Hz. Rå EMG-data vil bli lagret i digitalt format ved hjelp av Acqknowledge 4.3.1-programvaren (BIOPAC Systems Inc., Goleta, CA) og jevnet ut med RMS-beregning (root mean square). RMS vil være en indikasjon på amplituden til muskelaktivering og RMS oppnådd som svar på dynamiske vurderinger vil normaliseres til den oppnådd ved MVIC.
Treningsstress, nevromuskulær tretthet og muskelskader Hver uke vil alle deltakerne gjennomføre tre CMJ. I tillegg vil deltakerne gi sin rate av opplevd anstrengelse (RPE), på en økende skala fra 1-10, av hvert utført sett under RT-intervensjonen. Til slutt vil det bli utført ukentlige vurderinger av kapillær kreatinkinase (CKMM). For å bestemme CKMM-aktivitet vil en prøve på 32 μl kapillærblod samles fra øreflippen til et rør som inneholder heparin (kat.nr. 9550532 Reflotron ®. Disse tre vurderingene vil være indikatorene på henholdsvis nevromuskulær utmattelse, treningsstress og muskelskade gjennom hele intervensjonen.
Statistisk analyse Alle data vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik og vil bli testet for normalitet og homoskedastisitet med henholdsvis Shapiro-Wilk og Levenes test. En toveis gjentatte mål ANOVA [tilstand (PBT vs. VBT-F vs. VBT) x tid (T0 vs. T4 vs. T10)] vil bli brukt for å utforske hovedeffekter og interaksjoner for hver avhengig variabel. Justering av flere sammenligninger vil bli gjort med Bonferronis korreksjon. Dataanalyser vil bli utført ved bruk av SPSS programvareversjon 27.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) og statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oeiras
-
Cruz Quebrada, Oeiras, Portugal, 1495-751
- Faculdade de Motricidade Humana Universidade de Lisboa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer uten nevrologiske tilstander;
- Personer uten funksjonshemninger i nedre og øvre lemmer;
- Personer uten noen kjent sykdom.;
- Alle deltakere må være kjent med motstandstrening (≥ 3 ganger per uke, i minst 3 års praksis).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kjent metabolsk sykdom;
- Personer med kjent kardiovaskulær sykdom;
- Personer med luftveislidelser eller andre ortopediske tilstander som begrenser trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Prosentbasert opplæring (PBT)
Treningsbelastning vil bli foreskrevet på tradisjonell måte.
Ingen justeringer av last vil bli utført.
|
Sammenligning av virkningen av å justere treningsbelastning basert på bevegelseshastighet på hypertrofi og nevrale tilpasninger.
|
|
Eksperimentell: Hastighetsbasert trening (VBT)
Treningsbelastning vil bli justert i henhold til daglige svingninger i bevegelseshastighet.
|
Sammenligning av virkningen av å justere treningsbelastning basert på bevegelseshastighet på hypertrofi og nevrale tilpasninger.
|
|
Eksperimentell: Rask hastighetsbasert trening (VBT-F)
Treningsbelastning vil bli justert i henhold til svingninger i bevegelseshastighet.
Repetisjoner vil bli utført så raskt som mulig.
|
Sammenligning av virkningen av å justere treningsbelastning basert på bevegelseshastighet på hypertrofi og nevrale tilpasninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pectoralis major tverrsnittsareal
Tidsramme: 10 uker
|
Målinger av tverrsnittsareal av høyre brystmuskel
|
10 uker
|
|
Quadriceps femoris tverrsnittsareal
Tidsramme: 10 uker
|
Tverrsnittsareal av høyre quadriceps femoris muskel
|
10 uker
|
|
Quadriceps femoris muskeltykkelse
Tidsramme: 10 uker
|
Muskeltykkelse for høyre quadriceps femoris muskel
|
10 uker
|
|
Pectoralis major muskeltykkelse
Tidsramme: 10 uker
|
Muskulær tykkelse av høyre brystmuskel
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygg knebøy Maksimal styrke
Tidsramme: 10 uker
|
Måling av maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av smith machine back squat
|
10 uker
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: 10 uker
|
Målinger av overflateelektromyografi på pectoralis major og vastus lateralis.
|
10 uker
|
|
Benkpress maksimal styrke
Tidsramme: 10 uker
|
Måling av maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av smith maskinbenken
|
10 uker
|
|
Rygg knebøy og benkpress maksimalt én repetisjon
Tidsramme: 10 uker
|
Inkrementell belastningsprotokoll for ryggbøy og benkpressøvelser.
|
10 uker
|
|
Back Squat og Bench Press Last-Velocity-forhold
Tidsramme: 10 uker
|
Måling av hastigheten som ulike relative belastninger løftes med i benkpress og ryggknebøyøvelser
|
10 uker
|
|
Rygg knebøy og benkpress styrke utholdenhet
Tidsramme: 10 uker
|
Bestemmelse av maksimalt antall repetisjoner utført ved 60 % av maksimalt én repetisjon av benkpress og ryggknebøyøvelser
|
10 uker
|
|
Motbevegelses hopphøyde
Tidsramme: 10 uker
|
Bestemmelse av maksimal oppnådd høyde på 3 forsøk på motbevegelseshoppet
|
10 uker
|
|
Benkpress kastehøyde
Tidsramme: 10 uker
|
Bestemmelse av den maksimale høyden som en vektstang kan kastes med 30, 40 og 50 % av maksimalt én repetisjon av benkpressen
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Gonçalo Mendonca, PhD, Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIFMH Nº 28/2023
- 2023.02063.BD (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .