- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905535
Korrigert karotisstrømningstid for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon
Effekten av karotis korrigert blodstrømningstid målt i venstre sidet tiltposisjon på prediksjonen av spinal anestesi-indusert hypotensjon i keisersnitt seksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår valgfri keisersnitt under ryggradsanestesi vil bli inkludert i studien. Karotis korrigert strømningstid vil bli målt ved Doppler -ultrasonografi i ryggraden og venstre sidehelling (15 °) posisjoner før spinalbedøvelse. Flytid vil bli målt ved bruk av puls Doppler -bølgeformer i den lange aksen til høyre vanlige halspulsår. Den målte strømningstiden vil bli beregnet som "korrigert strømningstid" ved å bruke følgende Wodey -formel; Karotis korrigert strømningstid = målt flyttid + [1.29 (hjertefrekvens - 60)].
Etter standardovervåking (elektrokardiografi, perifer oksygenmetning, ikke-invasiv blodtrykksmåling), vil rutinemessig spinal anestesi bli utført uten noen studiespesifikke endringer. Den ikke -invasive blodtrykksverdien som er målt før spinalbedøvelse vil bli tatt som grunnverdien og en reduksjon på 20% eller mer i denne verdien eller en reduksjon i systolisk blodtrykk under 100 mmHg vil bli betraktet som "spinal anestesi indusert hypotensjon". Pasienter vil bli delt inn i de som utvikler ryggmargsanestesi-indusert hypotensjon og de som ikke utvikler ryggmargsanestesi-indusert hypotensjon etter ryggmargsanestesi og karotis korrigerte strømningstider vil bli sammenlignet mellom begge gruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fullsiktig graviditet
- Fysisk status II av American Society of Anesthesiologists
Eksklusjonskriterier:
- Kapital keisersnitt,
- keisersnitt under generell anestesi
- Svangerskapsdiabetes mellitus
- svangerskapshypertensjon
- preeklampsi,
- hjerte- og karsykdommer
- cerebrovaskulær sykdom
- Kronisk nyresykdom sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsigbar verdi av karotis strømningstidsendring
Tidsramme: 10-15 minutt
|
prediksjonshastighet
|
10-15 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- carotis flow
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .