- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905535
Tiempo de flujo de carótidos corregidos para predecir la hipotensión inducida por la anestesia espinal
El efecto del tiempo de flujo sanguíneo corrigido por carótidos medido en la posición de inclinación lateral izquierda sobre la predicción de la hipotensión inducida por anestesia espinal en cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cesárea electiva bajo anestesia espinal se incluirán en el estudio. El tiempo de flujo corregido por carótidos se medirá mediante ultrasonografía Doppler en las posiciones de inclinación lateral supina e izquierda (15 °) antes de la anestesia espinal. El tiempo de flujo se medirá utilizando formas de onda Doppler de pulso en el eje largo de la arteria carótida común derecha. El tiempo de flujo medido se calculará como "tiempo de flujo corregido" utilizando la siguiente fórmula Wodey; Tiempo de flujo corregido de carótidos = Tiempo de flujo medido + [1.29 (frecuencia cardíaca - 60)].
Después de la monitorización estándar (electrocardiografía, saturación de oxígeno periférico, medición de la presión arterial no invasiva), la anestesia espinal de rutina se realizará sin ningún cambio específico del estudio. El valor de la presión arterial no invasivo medido antes de la anestesia espinal se tomará como el valor basal y una disminución del 20% o más en este valor o una disminución en la presión arterial sistólica por debajo de 100 mmHg se considerará como "hipotensión inducida por la anestesia espinal". Los pacientes se dividirán en aquellos que desarrollan hipotensión inducida por la anestesia espinal y aquellos que no desarrollan hipotensión inducida por anestesia espinal después de la anestesia espinal y los tiempos de flujo corótidos se compararán entre ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo a largo plazo
- Estado físico II de la sociedad estadounidense de anestesiólogos
Criterios de exclusión:
- cesárea de emergencia,
- cesárea bajo anestesia general
- diabetes gestacional mellitus
- hipertensión gestacional
- preeclampsia,
- enfermedad cardiovascular
- enfermedad cerebrovascular
- enfermedad renal crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor predictivo de la alteración del tiempo de flujo de carótidos
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
|
tasa de predicción
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10-15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- carotis flow
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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