- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06905535
Opravená doba toku karotidy pro předpovídání hypotenze vyvolané páteřní anestezií
Účinek karotidy korigoval doba průtoku krve měřený v levé polotě nakloněné poloze na predikci hypotenze indukované páteřní anestezií v císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti pacienti podstupující volitelnou císařský řez v páteřní anestézii. Doba toku korigovaného karotidy bude měřena Dopplerovou ultrasonografií v poloze na vležním a levém bočním naklonění (15 °) před anestezií spinální. Doba průtoku bude měřena pomocí pulzních dopplerovských průběhů v dlouhé ose pravé běžné karotidové tepny. Měřená doba toku bude vypočtena jako „korigovaná doba toku“ pomocí následujícího Wodeyho vzorec; Doba toku korigovaného karotidy = měřená doba průtoku + [1,29 (srdeční frekvence - 60)].
Po standardním monitorování (elektrokardiografie, nasycení periferního kyslíku, neinvazivního měření krevního tlaku) bude prováděna rutinní anestezie páteře bez jakýchkoli změn specifických pro studii. Neinvazivní hodnota krevního tlaku měřená před páteřní anestezií bude považována za základní hodnotu a snížení o 20% nebo více v této hodnotě nebo snížení systolického krevního tlaku pod 100 mmHg bude považováno za „hypotenzi vyvolanou míchy“. Pacienti budou rozděleni na ty, kteří se vyvinou hypotenze vyvolanou páteřní anestezií, a ti, kteří se nevyvíjejí hypotenzi vyvolanou spinální anestezií po obou skupinách, budou porovnány doba korigovaných toku korigovaných karotidou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plné těhotenství
- Fyzický stav II americké společnosti anesteziologů
Kritéria pro vyloučení:
- nouzová císařská sekce,
- císařský řez v celkové anestézii
- Gestační diabetes mellitus
- gestační hypertenze
- Preeclampsia,
- Kardiovaskulární onemocnění
- cerebrovaskulární onemocnění
- chronické onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktivní hodnota změny doby toku karotidy
Časové okno: 10-15 minut
|
míra předpovědi
|
10-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- carotis flow
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan