- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905535
Korrigeret carotisstrømningstid til forudsigelse af rygmarvsanæstesi-induceret hypotension
Effekten af carotis korrigeret blodstrømningstid målt i den venstre laterale hældningsposition på forudsigelsen af rygmarvsanæstesi-induceret hypotension i kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår valgfri kejsersnit under rygmarvsanæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Karotis korrigeret strømningstid måles ved Doppler -ultrasonografi i liggende og venstre lateral vippebelægning (15 °) positioner før rygmarvsanæstesi. Strømningstid måles ved hjælp af Pulse Doppler -bølgeformer i den lange akse af den rigtige almindelige carotisarterie. Den målte strømningstid beregnes som "korrigeret strømningstid" ved hjælp af følgende Wodey -formel; Carotid korrigeret strømningstid = målt strømningstid + [1,29 (hjerterytme - 60)].
Efter standardovervågning (elektrokardiografi, perifer iltmætning, ikke-invasiv blodtryksmåling), udføres rutineminalanæstesi uden undersøgelsesspecifikke ændringer. Den ikke -invasive blodtryksværdi målt før rygmarvsanæstesi vil blive taget som basisværdien og et fald på 20% eller mere i denne værdi eller et fald i systolisk blodtryk under 100 mmHg vil blive betragtet som "spinalbedøvelsesinduceret hypotension". Patienter vil blive opdelt i dem, der udvikler rygmarvsanæstesi-induceret hypotension, og dem, der ikke udvikler rygmarvsanæstesi-induceret hypotension efter rygmarvsanæstesi og carotis korrigerede strømningstider, vil blive sammenlignet mellem begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fuldtids graviditet
- Fysisk status II for American Society of Anesthesiologists
Ekskluderingskriterier:
- Nødkejsersnit,
- kejsersnit under generel anæstesi
- svangerskabsdiabetes mellitus
- svangerskabshypertension
- præeklampsi,
- Kardiovaskulær sygdom
- cerebrovaskulær sygdom
- Kronisk nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsigelig værdi af carotis strømningstid ændring
Tidsramme: 10-15 minut
|
Forudsigelsesrate
|
10-15 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- carotis flow
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension
-
Bradley MarinoIkke rekrutterer endnuHypotension under operation | Hypotension efter procedurenForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
University Medical Centre LjubljanaIkke rekrutterer endnuOrtostatisk hypotension | Postprandial hypotensionSlovenien
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Attikon HospitalAfsluttetHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringPostinduktion hypotensionTyskland
-
University of ParmaUkendtHypotension under dialyse | Dialyse HypotensionItalien