Sammenligning av den kliniske effektiviteten og bivirkningene av forskjellige nålingsmønstre av høyfrekvente mikroner i behandlingen av aksillær lukt
23. juli 2025 oppdatert av: Chengcheng Shen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
- Bakgrunn: Axillær osmidrose er en vanlig hudsykdom preget av en ubehagelig lukt produsert når sekreter fra apokrine svettekjertler i armhulene blir dekomponert av bakterier på huden. Det påvirker folks sosiale interaksjoner og psykologi. Gullmikronedle er en metode for behandling av aksillær osmidrose, som oppnår det terapeutiske formålet ved å ødelegge kjertlene gjennom radiofrekvensoppvarming. Det er imidlertid ukjent om forskjellige bevegelsesmønstre har innvirkning på den terapeutiske effekten og bivirkningene.
- Formål og forventede utfall: Denne studien har til hensikt å prospektivt samle inn pasienter med aksillær osmidrose som besøker sykehuset vårt, og deler dem tilfeldig inn i den horisontale radbevegelsen, vertikal radbevegelse og blandet bevegelsesmønstergrupper, evaluerer effektiviteten og forekomsten av bivirkninger, og forstår ytterligere effekten av forskjellige mikroner.
- Design og metoder: Pasienter som besøker sykehuset vårt og er villige til å motta gullmikronedlebehandling, vil bli tilfeldig delt inn i den horisontale radbevegelsen, vertikal radbevegelse og mønstergrupper med blandet bevegelse. Et disponibelt sterilt gullmikronedlebehandlingshode vil bli installert, og forskjellige parametere vil bli satt i henhold til elastisiteten til pasientens underarmshud og tykkelsen på subkutant fett. Hele radiofrekvensbehandlingsområdet vil bli dekket med henholdsvis horisontal radbevegelse, vertikal radbevegelse og blandede bevegelsesmønstre. Alle tre gruppene vil bli fulgt opp nøye etter operasjonen; Under hver oppfølging vil pasienter bli pålagt å utføre den samme treningsbelastningen som før operasjonen for å evaluere den terapeutiske effekten og tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Uiversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1) alderen fra 18 til 50; 2) den aksillære lukten klassifisert som grad 2 eller 3; 3) uten tidligere historie med aksillær luktbehandling; 4) Deltok villig og ga deres informerte samtykke.
Eksklusjonskriterier: Pasienter som oppfylte noen av følgende forhold, må utelukkes fra denne studien: 1) med andre hudsykdommer i aksillaen som kan forverre tilstanden eller ifølge etterforskeren, kan påvirke evalueringen av forsøksresultatene; 2) pasienter med cicatricial diatese eller nålfobi; 3) pasienter som var gravide eller ammende; 4) Pasienter med koagulasjonsforstyrrelse eller immunsvikt sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tverrgående nålingsgruppe
Mottatt tverrgående nåling
|
Mottatt tverrgående nåling av høyfrekvente mikroner
|
|
Eksperimentell: Vertikal nålinggruppe
Mottatt vertikal nåling
|
Mottatt vertikal nåling av høyfrekvente mikroner
|
|
Eksperimentell: Blandet nålingsgruppe
Mottatt blandet nåling
|
Mottatt blandet nåling av høyfrekvente mikroner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kurhastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effektiv rate
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Gjenoppretting
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-435
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .