- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07094009
- Oryginalna próba
Porównanie skuteczności klinicznej i niepożądanych reakcji różnych wzorów igłowych mikroiołów o wysokiej częstotliwości w leczeniu zapachu pachowego
- Tło: Osmidoza pachowa jest powszechną chorobą skóry, charakteryzującą się nieprzyjemnym zapachem wytwarzanym, gdy wydzieliny z apokrynnych gruczołów potu w pachach rozkładają się przez bakterie na skórze. Wpływa to na interakcje społeczne i psychologię ludzi. Złote mikroeedle to metoda leczenia osmidozy pachowej, która osiąga cel terapeutyczny poprzez niszczenie gruczołów poprzez ogrzewanie częstotliwości radiowej. Pozostaje jednak nieznana, czy różne wzorce ruchu mają wpływ na działanie terapeutyczne i reakcje niepożądane.
- Cel i oczekiwane wyniki: Badanie to zamierza prospektywnie zbierać pacjentów z osmidozą pachową, którzy odwiedzają nasz szpital, losowo dzielą ich na ruchy poziomy rzędów, pionowe grupy wzorców rzędów i wzorce ruchu mieszanego, oceniają skuteczność i występowanie działań niepożądanych.
- Projektowanie i metody: Pacjenci, którzy odwiedzają nasz szpital i są gotowi otrzymać leczenie złota mikroeedle, zostaną losowo podzielone na poziomy ruchu rzędu, ruchu pionowego rzędu i grup wzorów ruchu mieszanego. Zostanie zainstalowana jednorazowa sterylna sterylna złote leczenie mikroedykową, a różne parametry zostaną ustawione zgodnie z elastycznością skóry pod pachami pacjenta i grubości tłuszczu podskórnego. Cały obszar obróbki radiowej zostanie pokryty przy użyciu poziomego ruchu rzędów, odpowiednio ruchu rzędu pionowego i wzorców ruchu mieszanego. Wszystkie trzy grupy będą ściśle śledzone po operacji; Podczas każdej obserwacji pacjenci będą musieli wykonać takie samo obciążenie ćwiczeń, co przed operacją w celu oceny efektu i nawrotu terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Uiversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1) w wieku od 18 do 50; 2) zapach pachowy sklasyfikowany jako klasa 2 lub 3; 3) bez wcześniejszej historii leczenia zapachu pachowego; 4) chętnie uczestniczyli i wyrazili świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy spełnili którekolwiek z poniższych warunków muszą zostać wykluczeni z tego badania: 1) z innymi chorobami skóry w pachi, które mogą pogorszyć stan lub według badacza, mogą wpłynąć na ocenę wyników badania; 2) pacjenci z skazą cykatrimiczną lub fobią igłą; 3) pacjenci, którzy byli w ciąży lub karacy; 4) Pacjenci z zaburzeniem krzepnięcia lub chorobami niedoboru odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poprzeczna grupa igłów
Otrzymane igłowanie poprzeczne
|
Otrzymano poprzeczną igłę mikroidelu o wysokiej częstotliwości
|
|
Eksperymentalny: Pionowa grupa igła
Otrzymano pionową igłę
|
Otrzymano pionową igłę mikroidelu o wysokiej częstotliwości
|
|
Eksperymentalny: Mieszana grupa igłów
Otrzymano mieszaną igłę
|
Otrzymano mieszaną igłę mikroidelu o wysokiej częstotliwości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wyleczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skuteczna stawka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Szybkość nawrotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-435
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Otrzymane igłowanie poprzeczne
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityZakończonyRękawowa resekcja żołądka bariatrycznaEgipt
-
Sargodha Medical CollegeZakończonyDrżenie okołooperacyjne w znieczuleniu podpajęczynówkowymPakistan
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Tanta UniversityRekrutacyjnySkolioza idiopatyczna | Tylna fuzja kręgosłupa | PCA | Wiele procesów w połowie transmisji do opłucnejEgipt