Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání klinické účinnosti a nežádoucích účinků různých vzorců jehla s vysokofrekvenčními mikroneedles při léčbě axilárního zápachu

23. července 2025 aktualizováno: Chengcheng Shen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Pozadí: Axilární osmidróza je běžné kožní onemocnění charakterizované nepříjemným zápachem produkovaným, když sekrece z apokrinních potních žláz v podpaží jsou rozloženy bakteriemi na kůži. Ovlivňuje sociální interakce a psychologii lidí. Gold Microneedle je metoda pro léčbu axilární osmidrózy, která dosahuje terapeutického účelu zničením žláz radiofrekvenčním vytápěním. Zůstává však neznámé, zda různé vzorce pohybu mají dopad na terapeutický účinek a nežádoucí účinky.
  • Účel a očekávané výsledky: Tato studie má v úmyslu prospektivně shromažďovat pacienty s axilární osmidrosou, kteří navštěvují naši nemocnici, náhodně je rozdělují do horizontálního pohybu řady, vertikálního pohybu řady a skupiny smíšených pohybových vzorů, vyhodnotit účinnost a výskyt nežádoucích účinků a dále chápat dopad různých vzorců pohybu mikronedů na léčbu axilárních osmidóz.
  • Konstrukce a metody: Pacienti, kteří navštěvují naši nemocnici a jsou ochotni dostávat léčbu zlaté mikroneedle, budou náhodně rozděleni do horizontálního pohybu řady, pohybu vertikálního řádku a skupiny smíšených pohybových vzorů. Bude nainstalována jednorázová hlava ošetřování sterilních zlatých mikroneedů a různé parametry budou nastaveny podle pružnosti pacientovy podpaží a tloušťky subkutánního tuku. Celá oblast ošetření radiofrekvencí bude pokryta pomocí horizontálního pohybu řady, pohybu vertikálního řádku a smíšených pohybových vzorců. Všechny tři skupiny budou po operaci úzce sledovány; Během každého sledování budou pacienti povinni provádět stejnou cvičební zátěž jako před operací k vyhodnocení terapeutického účinku a recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Uiversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1) ve věku od 18 do 50; 2) axilární zápach klasifikovaný jako stupeň 2 nebo 3; 3) bez předchozí anamnézy ošetření axilárního zápachu; 4) Úmyslně se zúčastnili a poskytli jejich informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení: Pacienti, kteří splnili některou z následujících podmínek, musí být z této studie vyloučeni: 1) s jinými kožními chorobami v axile, které mohou zhoršit stav nebo podle vyšetřovatele, mohou ovlivnit hodnocení výsledků pokusu; 2) pacienti s cikatriciální diatézou nebo jehla; 3) pacienti, kteří byli těhotní nebo lakting; 4) Pacienti s poruchou koagulace nebo onemocněním imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: příčná jehlavá skupina
obdržel příčné jehlicí
Postup: obdržel příčné jehlicí
obdržela příčné jehlicí vysokofrekvenčních mikroneedů
Experimentální: vertikální jehla
přijaté vertikální jehlicí
Postup: přijaté vertikální jehlicí
obdržela vertikální jehla s vysokofrekvenčními mikroneedy
Experimentální: Smíšená jehlavá skupina
obdržel smíšené jehlicí
Postup: obdržel smíšené jehlicí
obdržela smíšené včet vysokofrekvenčních mikroneedů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra léčby
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
efektivní sazba
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rychlost opakování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-435

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na obdržel příčné jehlicí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit