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Vergleich der klinischen Wirksamkeit und unerwünschten Reaktionen verschiedener Nadelmuster von Hochfrequenzmikronedeln bei der Behandlung von axillärem Geruch

23. Juli 2025 aktualisiert von: Chengcheng Shen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Hintergrund: Axilläre Osmidrose ist eine häufige Hautkrankheit, die durch einen unangenehmen Geruch gekennzeichnet ist, der bei Sekreten aus apokrinen Schweißdrüsen in den Achselhöhlen produziert wird, von Bakterien auf der Haut zersetzt werden. Es beeinflusst die sozialen Interaktionen und Psychologie der Menschen. Goldmikronedle ist eine Methode zur Behandlung von axillärer Osmidrose, das den therapeutischen Zweck erreicht, indem die Drüsen durch Hochfrequenzerwärmung zerstört werden. Es bleibt jedoch nicht bekannt, ob unterschiedliche Bewegungsmuster einen Einfluss auf die therapeutische Wirkung und die unerwünschten Reaktionen haben.
  • Zweck und erwartete Ergebnisse: Diese Studie beabsichtigt, Patienten mit axillärer Osmidrose prospektiv zu sammeln, die unser Krankenhaus besuchen, sie zufällig in die horizontale Reihenbewegung, die vertikale Reihenbewegung und die Mischbewegungsmustergruppen teilen, die Wirksamkeit und das Auftreten von Nebenreaktionen der axillären Osmidrose weiter verstehen.
  • Design und Methoden: Patienten, die unser Krankenhaus besuchen und bereit sind, Goldmikronedle -Behandlung zu erhalten, werden zufällig in die horizontale Reihenbewegung, die vertikale Reihenbewegung und die Mischbewegungsmustergruppen unterteilt. Ein Einweg -Sterilgold -Micronedle -Behandlungskopf wird installiert, und es werden verschiedene Parameter entsprechend der Elastizität der Unterarmhaut des Patienten und der Dicke des subkutanen Fetts eingestellt. Der gesamte Radiofrequenzbereich wird unter Verwendung horizontaler Reihenbewegung, vertikaler Reihenbewegung bzw. gemischter Bewegungsmuster abgedeckt. Alle drei Gruppen werden nach der Operation eng nachverfolgt. Während jeder Nachuntersuchung müssen die Patienten die gleiche Übungslast wie vor der Operation durchführen, um die therapeutische Wirkung und das Wiederauftreten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Uiversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) im Alter von 18 bis 50 Jahren; 2) der als Grad 2 oder 3 klassifizierte axilläre Geruch; 3) ohne Vorgeschichte der axillären Geruchsbehandlung; 4) bereitwillig teilnahm und ihre Einverständniserklärung erbracht.

Ausschlusskriterien: Patienten, die eine der folgenden Erkrankungen erfüllten, müssen von dieser Studie ausgeschlossen werden: 1) Mit anderen Hautkrankheiten in der Axilla, die den Zustand oder nach dem Ermittler verschlimmern können, können die Bewertung der Studienergebnisse beeinflussen. 2) Patienten mit Cicatricial Diathese oder Nadelphobie; 3) Patienten, die schwanger oder stillend waren; 4) Patienten mit Gerinnungsstörungen oder Immundefizienzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quernadelgruppe
Empfangen von Quernadeln
Verfahren: Empfangen von Quernadeln
Empfangene Quernadelung von Hochfrequenzmikronedeln
Experimental: vertikale Nadelgruppe
Vertikale Nadelung erhalten
Verfahren: Vertikale Nadelung erhalten
Empfangen vertikaler Nadeln von Hochfrequenzmikronedeln
Experimental: gemischte Nadelgruppe
Mischnadeling erhalten
Verfahren: Mischnadeling erhalten
erhielt gemischte Nadeln von Hochfrequenzmikronedeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Heilungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
effektive Rate
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Recurrece -Rate
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-435

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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