- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07094009
- Original retssag
Sammenligning af den kliniske effektivitet og bivirkninger af forskellige nålemønstre af højfrekvente mikronedler i behandlingen af axillær lugt
- Baggrund: Axillær osmidrose er en almindelig hudsygdom, der er kendetegnet ved en ubehagelig lugt produceret, når sekretioner fra apokrine svedkirtler i armhulerne nedbrydes af bakterier på huden. Det påvirker folks sociale interaktioner og psykologi. Guldmikronedle er en metode til behandling af axillær osmidrose, der opnår det terapeutiske formål ved at ødelægge kirtlerne gennem radiofrekvensopvarmning. Det forbliver imidlertid ukendt, om forskellige bevægelsesmønstre har indflydelse på den terapeutiske virkning og bivirkninger.
- Formål og forventede resultater: Denne undersøgelse har til hensigt at prospektivt indsamle patienter med axillær osmidrose, der besøger vores hospital, tilfældigt opdeler dem i den vandrette rækkebevægelse, lodrette rækkebevægelser og blandede bevægelsesmønstergrupper, evaluerer effektiviteten og forekomsten af bivirkninger og forstår yderligere virkningen af forskellige mikonedle -bevægelsesmønstre på behandlingen af aksillær osmidrose.
- Design og metoder: Patienter, der besøger vores hospital og er villige til at modtage guldmikronedlebehandling, vil blive tilfældigt opdelt i den vandrette rækkebevægelse, lodret række bevægelser og blandede bevægelsesmønstergrupper. En engangs steril guldmikronedle -behandlingshoved vil blive installeret, og forskellige parametre indstilles i henhold til elasticiteten af patientens underarmhud og tykkelsen af subkutant fedt. Hele radiofrekvensbehandlingsområdet vil blive dækket ved hjælp af henholdsvis vandret række bevægelse, lodret række bevægelser og blandede bevægelsesmønstre. Alle tre grupper følges nøje op efter operationen; Under hver opfølgning skal patienter udføre den samme træningsbelastning som før operationen for at evaluere den terapeutiske virkning og gentagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Uiversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1) i alderen 18 til 50; 2) den axillære lugt klassificeret som klasse 2 eller 3; 3) uden tidligere historie med axillær lugtbehandling; 4) Deltog villigt og gav deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier: Patienter, der opfyldte nogen af følgende betingelser, skal udelukkes fra denne undersøgelse: 1) med andre hudsygdomme i aksillaen, der kan forværre tilstanden eller ifølge efterforskeren, kan påvirke evalueringen af forsøgsresultaterne; 2) patienter med cicatricial diatese eller nålfobi; 3) patienter, der var gravide eller ammende; 4) Patienter med koagulationsforstyrrelse eller immundefektsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tværgående nåle
Modtaget tværgående nåle
|
Modtaget tværgående nåle af højfrekvente mikronedler
|
|
Eksperimentel: Vertical Needling Group
modtaget lodret nåle
|
Modtaget lodret nåle af højfrekvente mikronedler
|
|
Eksperimentel: Blandet nåle -gruppe
Modtaget blandet nåle
|
Modtaget blandet nåle af højfrekvente mikronedler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hærdningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiv sats
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
tilbagevendende sats
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-435
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akselær hyperhidrose
-
Stanford UniversityAfsluttetHyperhidrose | Hyperhidrosis Palmaris og PlantarisForenede Stater
-
Cynosure, Inc.AfsluttetHYPERHIDROSISForenede Stater
-
Sohag UniversityRekrutteringHyperhidrosis Primære Focal PalmsEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloRekrutteringHyperhidrosis Primære Focal PalmsBrasilien
-
Dr. Vishal UppalAfsluttetFedme, Ultralydsstyret Axillary Brachial Plexus BlockCanada
Kliniske forsøg med Modtaget tværgående nåle
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Kolostomi | Ileostomi
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasAfsluttetRygsmerteForenede Stater
-
Bradley UniversityAfsluttetForsinket begyndende muskelømhedForenede Stater
-
University GhentAfsluttetCentrale smertemodulerende virkninger af dry-needling hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerterNakkesmerter, posterior | Trapezius muskelbelastningBelgien
-
University GhentAfsluttetArbejdsrelateret tilstand | Nakkesmerter, posteriorBelgien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet