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Confronto dell'efficacia clinica e delle reazioni avverse di diversi modelli di aghi di microneedles ad alta frequenza nel trattamento dell'odore ascellare

23 luglio 2025 aggiornato da: Chengcheng Shen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Sfondo: l'osmidrosi ascellare è una malattia della pelle comune caratterizzata da un odore spiacevole prodotto quando le secrezioni di ghiandole sudorili apocrine nelle ascelle sono decomposte dai batteri sulla pelle. Colpisce le interazioni sociali e la psicologia delle persone. Il microneedle d'oro è un metodo per il trattamento dell'osmidrosi ascellare, che raggiunge lo scopo terapeutico distruggendo le ghiandole attraverso il riscaldamento della radiofrequenza. Tuttavia, non è noto se diversi modelli di movimento abbiano un impatto sull'effetto terapeutico e sulle reazioni avverse.
  • Scopo e risultati previsti: questo studio intende raccogliere prospettivamente pazienti con osmidrosi ascellare che visitano il nostro ospedale, dividili casualmente nel movimento della riga orizzontale, al movimento verticale della riga e ai gruppi di motivi di movimento misto, valutare l'efficacia e il verificarsi di reazioni avverse e comprendere ulteriormente l'impatto dei diversi modelli di movimento a microneeedle sul trattamento dell'osmidrosi ascellary.
  • Progettazione e metodi: i pazienti che visitano il nostro ospedale e sono disposti a ricevere il trattamento con microneedle d'oro saranno divisi in modo casuale nel movimento della riga orizzontale, al movimento della fila verticale e ai gruppi di modelli di movimenti misti. Verrà installata una testa di trattamento con microneedle sterile monouso in oro e verranno impostati diversi parametri in base all'elasticità della pelle ascellata del paziente e allo spessore del grasso sottocutaneo. L'intera area di trattamento della radiofrequenza sarà coperta usando rispettivamente movimento della riga orizzontale, movimento della fila verticale e modelli di movimento misto. Tutti e tre i gruppi saranno seguiti da vicino dopo l'operazione; Durante ciascun follow-up, i pazienti dovranno eseguire lo stesso carico di esercizio dell'operazione per valutare l'effetto terapeutico e la ricorrenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Uiversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) di età compresa tra 18 e 50; 2) l'odore ascellare classificato come grado 2 o 3; 3) senza una precedente storia di trattamento ascellare degli odori; 4) ha partecipato volentieri e fornito il loro consenso informato.

Criteri di esclusione: i pazienti che hanno soddisfatto una delle seguenti condizioni devono essere esclusi da questo studio: 1) con altre malattie della pelle nell'asilla che possono peggiorare la condizione o secondo lo investigatore, possono influire sulla valutazione dei risultati dello studio; 2) pazienti con diatesi cicatriciale o fobia ad ago; 3) pazienti in gravidanza o in allattamento; 4) pazienti con disturbo della coagulazione o malattie dell'immunodeficienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di aghi trasversali
Ago trasversale ricevuto
Procedura: Ago trasversale ricevuto
Agido trasversale ricevuto di microneedles ad alta frequenza
Sperimentale: Gruppo di aghi verticali
Ago verticale ricevuto
Procedura: Ago verticale ricevuto
Agido verticale ricevuto da microneedles ad alta frequenza
Sperimentale: Gruppo di aghi misti
ricevuto ago misto
Procedura: ricevuto ago misto
ricevuto ago misto di microneedles ad alta frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di guarigione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso efficace
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
tasso di ricorrenza
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-435

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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