- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07271537
Karydakis versus Limberg-flapp for behandling av primær sakrokokcygeal pilonidalsinus
26. november 2025 oppdatert av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Resultater av Karydakis versus Limberg-lapp for behandling av primær sakrokokcygeal pilonidalsinus
studie som sammenligner Karydakis- og Limberg-flappene
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studie som sammenligner Karydakis- og Limberg-flapper ved behandling av pilonidalsinus
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
352
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 1234
- Zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter > 18 år med PNS gjennomgikk karydakis- og limberg-flapp
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- seksuelt aktiv,
- ansatt eller kjører,
- pasienter diagnostisert med sakrokokcygeal primær symptomatisk pilonidalsinus basert på kliniske aspekter, fysisk undersøkelse og sykdomsspesifikk historie
Eksklusjonskriterier:
- mistet oppfølging
- nekter operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Karadakis-flapp
Karadakis-lapp for behandling av pilonidalcyste
|
Karydakis-operasjon for håndtering av pilonidalsinus
|
|
Limberg-flapp
|
bruker reumatoid lapp for å dekke defekten etter pilonidalsinus-eksisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av seksuell funksjon
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av seksuell funksjon gjennom spørreskjema modulert av vår gruppe og stilt til pasientene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av kjørefunksjon
Tidsramme: 1 år
|
kjøreevaluering etter operasjon gjennom spørreskjema modulert av vår gruppe og stilt til pasientene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pilonidal sinus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
på rimelig krav
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .