- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07271537
Karydakis Versus Colgajo de Limberg para el Manejo del Seno Pilonidal Sacrococcígeo Primario
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Resultados del Colgajo de Karydakis frente al Colgajo de Limberg para el Manejo del Seno Pilonidal Sacrococcígeo Primario
estudio que compara los colgajos de Karydakis y Limberg
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudio comparando los colgajos de Karydakis y Limberg en el manejo del seno pilonidal
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
352
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipto, 1234
- Zagazig University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes > 18 años con PNS se sometieron a la técnica de karydakis y colgajo de limberg
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexualmente activo,
- empleado o con carnet de conducir,
- pacientes diagnosticados de sinus pilonidal primario sintomático sacrococcígeo basado en aspectos clínicos, examen físico e historial específico de la enfermedad
Criterios de exclusión:
- pérdida de seguimiento
- rechazo de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Colgajo de Karadakis
Colgajo de Karadakis para el manejo del quiste pilonidal
|
cirugía de Karydakis para el manejo del seno pilonidal
|
|
Colgajo de Limberg
|
utilizando colgajo reumatoide para cubrir el defecto tras la escisión del seno pilonidal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación de la función sexual
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación de la función sexual mediante cuestionario modulado por nuestro grupo y preguntado a los pacientes
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la función de conducción
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación de conducción después de la cirugía mediante cuestionario modulado por nuestro grupo y preguntado a los pacientes
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pilonidal sinus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
a petición razonable
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .