- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07561008
Elders Moving Together: A Pilot Study
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Saskatchewan Forever in Motion (FIM) program is an evidence-based group exercise program for older adults that includes walking, gentle resistance band exercises, balance training, and stretching. The program is delivered by trained community members and aims to reduce barriers to physical activity such as cost, transportation, and cultural insensitivity.
This pilot study will implement the FIM program on Saulteaux First Nation, Saskatchewan, Canada. Twenty adults aged 50+ will be recruited. Participants will attend twice-weekly group exercise sessions for 12 weeks. Data collection includes baseline and post-program surveys assessing physical activity (PASE), quality of life (SF-36), and social connectedness (SPS-10), as well as attendance tracking and qualitative sharing circles exploring access-related factors.
Quantitative data will be analyzed for pre-post changes, and qualitative data will undergo inductive thematic analysis. Findings will inform future implementation of culturally safe exercise programs in Indigenous communities.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saulteaux First Nation, Saskatchewan, Canada
- Saulteaux First Nation Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults aged 50+
- Band member or resident of Saulteaux First Nation
- Able to participate in low-intensity exercise
- Adults under 50 may attend, but priority is given to those 50+
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled cardiovascular, metabolic, pulmonary, or renal conditions as identified by the CSEP PAR-Q+
- Determined unable to safely participate in group exercise even with support
- Unable to provide informed consent and no appropriate substitute decision-maker available
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Participant Arm
All participants are in this single arm of the study, where they receive 12 weeks of twice-weekly exercise programming in their community
|
Participants will exercise twice weekly in a group exercise program led by community members at a community center on Saulteaux First Nation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Program Implementation
Tidsramme: 12 weeks
|
Feasibility assessed through enrollment numbers, weekly attendance, and adherence (percentage of sessions attended per participant).
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Physical Activity (PASE)
Tidsramme: 12 weeks
|
Self-reported physical activity measured using the Physical Activity Scale for the Elderly.
|
12 weeks
|
|
Change in Quality of Life (SF-36)
Tidsramme: 12 weeks
|
Self-reported quality of life measured using the Short Form-36 questionnaire.
|
12 weeks
|
|
Change in Social Connectedness (SPS-10)
Tidsramme: 12 weeks
|
Self-reported social connectedness measured using the Social Provision Scale-10.
|
12 weeks
|
|
Access-Related Factors Supporting Participation
Tidsramme: 12 weeks
|
Qualitative themes from sharing circles and weekly checklists exploring what helped participants access the program.
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- BIO4284
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .