- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07561008
Elders Moving Together: A Pilot Study
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The Saskatchewan Forever in Motion (FIM) program is an evidence-based group exercise program for older adults that includes walking, gentle resistance band exercises, balance training, and stretching. The program is delivered by trained community members and aims to reduce barriers to physical activity such as cost, transportation, and cultural insensitivity.
This pilot study will implement the FIM program on Saulteaux First Nation, Saskatchewan, Canada. Twenty adults aged 50+ will be recruited. Participants will attend twice-weekly group exercise sessions for 12 weeks. Data collection includes baseline and post-program surveys assessing physical activity (PASE), quality of life (SF-36), and social connectedness (SPS-10), as well as attendance tracking and qualitative sharing circles exploring access-related factors.
Quantitative data will be analyzed for pre-post changes, and qualitative data will undergo inductive thematic analysis. Findings will inform future implementation of culturally safe exercise programs in Indigenous communities.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saulteaux First Nation, Saskatchewan, Canada
- Saulteaux First Nation Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged 50+
- Band member or resident of Saulteaux First Nation
- Able to participate in low-intensity exercise
- Adults under 50 may attend, but priority is given to those 50+
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled cardiovascular, metabolic, pulmonary, or renal conditions as identified by the CSEP PAR-Q+
- Determined unable to safely participate in group exercise even with support
- Unable to provide informed consent and no appropriate substitute decision-maker available
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Participant Arm
All participants are in this single arm of the study, where they receive 12 weeks of twice-weekly exercise programming in their community
|
Participants will exercise twice weekly in a group exercise program led by community members at a community center on Saulteaux First Nation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feasibility of Program Implementation
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Feasibility assessed through enrollment numbers, weekly attendance, and adherence (percentage of sessions attended per participant).
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Physical Activity (PASE)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Self-reported physical activity measured using the Physical Activity Scale for the Elderly.
|
12 weeks
|
|
Change in Quality of Life (SF-36)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Self-reported quality of life measured using the Short Form-36 questionnaire.
|
12 weeks
|
|
Change in Social Connectedness (SPS-10)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Self-reported social connectedness measured using the Social Provision Scale-10.
|
12 weeks
|
|
Access-Related Factors Supporting Participation
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Qualitative themes from sharing circles and weekly checklists exploring what helped participants access the program.
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- BIO4284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .