- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07561008
Elders Moving Together: A Pilot Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Saskatchewan Forever in Motion (FIM) program is an evidence-based group exercise program for older adults that includes walking, gentle resistance band exercises, balance training, and stretching. The program is delivered by trained community members and aims to reduce barriers to physical activity such as cost, transportation, and cultural insensitivity.
This pilot study will implement the FIM program on Saulteaux First Nation, Saskatchewan, Canada. Twenty adults aged 50+ will be recruited. Participants will attend twice-weekly group exercise sessions for 12 weeks. Data collection includes baseline and post-program surveys assessing physical activity (PASE), quality of life (SF-36), and social connectedness (SPS-10), as well as attendance tracking and qualitative sharing circles exploring access-related factors.
Quantitative data will be analyzed for pre-post changes, and qualitative data will undergo inductive thematic analysis. Findings will inform future implementation of culturally safe exercise programs in Indigenous communities.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saulteaux First Nation, Saskatchewan, Canadá
- Saulteaux First Nation Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 50+
- Band member or resident of Saulteaux First Nation
- Able to participate in low-intensity exercise
- Adults under 50 may attend, but priority is given to those 50+
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled cardiovascular, metabolic, pulmonary, or renal conditions as identified by the CSEP PAR-Q+
- Determined unable to safely participate in group exercise even with support
- Unable to provide informed consent and no appropriate substitute decision-maker available
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participant Arm
All participants are in this single arm of the study, where they receive 12 weeks of twice-weekly exercise programming in their community
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Participants will exercise twice weekly in a group exercise program led by community members at a community center on Saulteaux First Nation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feasibility of Program Implementation
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Feasibility assessed through enrollment numbers, weekly attendance, and adherence (percentage of sessions attended per participant).
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Physical Activity (PASE)
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Self-reported physical activity measured using the Physical Activity Scale for the Elderly.
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12 weeks
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Change in Quality of Life (SF-36)
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Self-reported quality of life measured using the Short Form-36 questionnaire.
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12 weeks
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Change in Social Connectedness (SPS-10)
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Self-reported social connectedness measured using the Social Provision Scale-10.
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12 weeks
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Access-Related Factors Supporting Participation
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Qualitative themes from sharing circles and weekly checklists exploring what helped participants access the program.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- BIO4284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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