- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07561671
PRP vs PRF in Management of Striae Distensae
30. april 2026 oppdatert av: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Split-Side Comparative Clinical Study of Platelet-Rich Fibrin Versus Platelet-Rich Plasma With or Without Microneedling in Treatment of Striae Distensae
A split-side comparative clinical study evaluating the efficacy and safety of injectable platelet-rich fibrin (PRF) versus platelet-rich plasma (PRP), alone or combined with microneedling, in the treatment of striae distensae.
Thirty patients received PRF or PRP on one side and combination therapy with microneedling on the contralateral side over five sessions.
Outcomes included striae width, length, severity score, and patient satisfaction
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zagazig--
-
Zagazig, Zagazig--, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years
- Presence of striae distensae (rubrae or alba)
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Keloid or hypertrophic scar tendency
- Bleeding disorders or anticoagulant use
- Pregnancy
- Active skin infections (e.g., herpes, impetigo, tinea)
- History of malignancy or collagen disease
- Use of antineoplastic drugs
- Conditions impairing wound healing
- Unrealistic expectations
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRF
Intradermal injection of platelet-rich fibrin
|
Autologous platelet-rich fibrin prepared via single-spin centrifugation without anticoagulant and injected intradermally
|
|
Aktiv komparator: PRP
Intradermal injection of platelet-rich plasma
|
Intradermal injection of platelet-rich plasma
|
|
Aktiv komparator: PRF and Microneedling
Microneedling followed by topical PRF application
|
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRF.
|
|
Aktiv komparator: PRP and microneedling
|
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Imam, Nelva, Alviera score (INA score) (Change in striae severity)
Tidsramme: baseline to 1 month after last session
|
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome.
Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
|
baseline to 1 month after last session
|
|
Change in striae severity (Imam, Nelva, Alviera score (INA score)
Tidsramme: 1 month after last session
|
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome.
Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
|
1 month after last session
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11345-3-12-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .