- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07561671
PRP vs PRF in Management of Striae Distensae
30 апреля 2026 г. обновлено: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Split-Side Comparative Clinical Study of Platelet-Rich Fibrin Versus Platelet-Rich Plasma With or Without Microneedling in Treatment of Striae Distensae
A split-side comparative clinical study evaluating the efficacy and safety of injectable platelet-rich fibrin (PRF) versus platelet-rich plasma (PRP), alone or combined with microneedling, in the treatment of striae distensae.
Thirty patients received PRF or PRP on one side and combination therapy with microneedling on the contralateral side over five sessions.
Outcomes included striae width, length, severity score, and patient satisfaction
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zagazig--
-
Zagazig, Zagazig--, Египет, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years
- Presence of striae distensae (rubrae or alba)
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Keloid or hypertrophic scar tendency
- Bleeding disorders or anticoagulant use
- Pregnancy
- Active skin infections (e.g., herpes, impetigo, tinea)
- History of malignancy or collagen disease
- Use of antineoplastic drugs
- Conditions impairing wound healing
- Unrealistic expectations
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PRF
Intradermal injection of platelet-rich fibrin
|
Autologous platelet-rich fibrin prepared via single-spin centrifugation without anticoagulant and injected intradermally
|
|
Активный компаратор: PRP
Intradermal injection of platelet-rich plasma
|
Intradermal injection of platelet-rich plasma
|
|
Активный компаратор: PRF and Microneedling
Microneedling followed by topical PRF application
|
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRF.
|
|
Активный компаратор: PRP and microneedling
|
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Imam, Nelva, Alviera score (INA score) (Change in striae severity)
Временное ограничение: baseline to 1 month after last session
|
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome.
Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
|
baseline to 1 month after last session
|
|
Change in striae severity (Imam, Nelva, Alviera score (INA score)
Временное ограничение: 1 month after last session
|
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome.
Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
|
1 month after last session
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11345-3-12-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .