- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07561671
PRP vs PRF in Management of Striae Distensae
30 de abril de 2026 actualizado por: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Split-Side Comparative Clinical Study of Platelet-Rich Fibrin Versus Platelet-Rich Plasma With or Without Microneedling in Treatment of Striae Distensae
A split-side comparative clinical study evaluating the efficacy and safety of injectable platelet-rich fibrin (PRF) versus platelet-rich plasma (PRP), alone or combined with microneedling, in the treatment of striae distensae.
Thirty patients received PRF or PRP on one side and combination therapy with microneedling on the contralateral side over five sessions.
Outcomes included striae width, length, severity score, and patient satisfaction
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zagazig--
-
Zagazig, Zagazig--, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years
- Presence of striae distensae (rubrae or alba)
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Keloid or hypertrophic scar tendency
- Bleeding disorders or anticoagulant use
- Pregnancy
- Active skin infections (e.g., herpes, impetigo, tinea)
- History of malignancy or collagen disease
- Use of antineoplastic drugs
- Conditions impairing wound healing
- Unrealistic expectations
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: PRF
Intradermal injection of platelet-rich fibrin
|
Autologous platelet-rich fibrin prepared via single-spin centrifugation without anticoagulant and injected intradermally
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Comparador activo: PRP
Intradermal injection of platelet-rich plasma
|
Intradermal injection of platelet-rich plasma
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|
Comparador activo: PRF and Microneedling
Microneedling followed by topical PRF application
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Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRF.
|
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Comparador activo: PRP and microneedling
|
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The Imam, Nelva, Alviera score (INA score) (Change in striae severity)
Periodo de tiempo: baseline to 1 month after last session
|
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome.
Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
|
baseline to 1 month after last session
|
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Change in striae severity (Imam, Nelva, Alviera score (INA score)
Periodo de tiempo: 1 month after last session
|
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome.
Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
|
1 month after last session
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11345-3-12-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .