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PRP vs PRF in Management of Striae Distensae

30 de abril de 2026 actualizado por: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University

Split-Side Comparative Clinical Study of Platelet-Rich Fibrin Versus Platelet-Rich Plasma With or Without Microneedling in Treatment of Striae Distensae

A split-side comparative clinical study evaluating the efficacy and safety of injectable platelet-rich fibrin (PRF) versus platelet-rich plasma (PRP), alone or combined with microneedling, in the treatment of striae distensae. Thirty patients received PRF or PRP on one side and combination therapy with microneedling on the contralateral side over five sessions. Outcomes included striae width, length, severity score, and patient satisfaction

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zagazig--
      • Zagazig, Zagazig--, Egipto, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥18 years
  • Presence of striae distensae (rubrae or alba)
  • Willingness to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Keloid or hypertrophic scar tendency
  • Bleeding disorders or anticoagulant use
  • Pregnancy
  • Active skin infections (e.g., herpes, impetigo, tinea)
  • History of malignancy or collagen disease
  • Use of antineoplastic drugs
  • Conditions impairing wound healing
  • Unrealistic expectations

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PRF
Intradermal injection of platelet-rich fibrin
Autologous platelet-rich fibrin prepared via single-spin centrifugation without anticoagulant and injected intradermally
Comparador activo: PRP
Intradermal injection of platelet-rich plasma
Intradermal injection of platelet-rich plasma
Comparador activo: PRF and Microneedling
Microneedling followed by topical PRF application
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRF.
Comparador activo: PRP and microneedling
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The Imam, Nelva, Alviera score (INA score) (Change in striae severity)
Periodo de tiempo: baseline to 1 month after last session
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome. Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
baseline to 1 month after last session
Change in striae severity (Imam, Nelva, Alviera score (INA score)
Periodo de tiempo: 1 month after last session
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome. Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
1 month after last session

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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