- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07561671
PRP vs PRF in Management of Striae Distensae
30. April 2026 aktualisiert von: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Split-Side Comparative Clinical Study of Platelet-Rich Fibrin Versus Platelet-Rich Plasma With or Without Microneedling in Treatment of Striae Distensae
A split-side comparative clinical study evaluating the efficacy and safety of injectable platelet-rich fibrin (PRF) versus platelet-rich plasma (PRP), alone or combined with microneedling, in the treatment of striae distensae.
Thirty patients received PRF or PRP on one side and combination therapy with microneedling on the contralateral side over five sessions.
Outcomes included striae width, length, severity score, and patient satisfaction
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zagazig--
-
Zagazig, Zagazig--, Ägypten, 44519
- Zagazig university hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years
- Presence of striae distensae (rubrae or alba)
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Keloid or hypertrophic scar tendency
- Bleeding disorders or anticoagulant use
- Pregnancy
- Active skin infections (e.g., herpes, impetigo, tinea)
- History of malignancy or collagen disease
- Use of antineoplastic drugs
- Conditions impairing wound healing
- Unrealistic expectations
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: PRF
Intradermal injection of platelet-rich fibrin
|
Autologous platelet-rich fibrin prepared via single-spin centrifugation without anticoagulant and injected intradermally
|
|
Aktiver Komparator: PRP
Intradermal injection of platelet-rich plasma
|
Intradermal injection of platelet-rich plasma
|
|
Aktiver Komparator: PRF and Microneedling
Microneedling followed by topical PRF application
|
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRF.
|
|
Aktiver Komparator: PRP and microneedling
|
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRP.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The Imam, Nelva, Alviera score (INA score) (Change in striae severity)
Zeitfenster: baseline to 1 month after last session
|
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome.
Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
|
baseline to 1 month after last session
|
|
Change in striae severity (Imam, Nelva, Alviera score (INA score)
Zeitfenster: 1 month after last session
|
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome.
Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
|
1 month after last session
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11345-3-12-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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