- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07561671
PRP vs PRF in Management of Striae Distensae
30 april 2026 uppdaterad av: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Split-Side Comparative Clinical Study of Platelet-Rich Fibrin Versus Platelet-Rich Plasma With or Without Microneedling in Treatment of Striae Distensae
A split-side comparative clinical study evaluating the efficacy and safety of injectable platelet-rich fibrin (PRF) versus platelet-rich plasma (PRP), alone or combined with microneedling, in the treatment of striae distensae.
Thirty patients received PRF or PRP on one side and combination therapy with microneedling on the contralateral side over five sessions.
Outcomes included striae width, length, severity score, and patient satisfaction
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zagazig--
-
Zagazig, Zagazig--, Egypten, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years
- Presence of striae distensae (rubrae or alba)
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Keloid or hypertrophic scar tendency
- Bleeding disorders or anticoagulant use
- Pregnancy
- Active skin infections (e.g., herpes, impetigo, tinea)
- History of malignancy or collagen disease
- Use of antineoplastic drugs
- Conditions impairing wound healing
- Unrealistic expectations
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRF
Intradermal injection of platelet-rich fibrin
|
Autologous platelet-rich fibrin prepared via single-spin centrifugation without anticoagulant and injected intradermally
|
|
Aktiv komparator: PRP
Intradermal injection of platelet-rich plasma
|
Intradermal injection of platelet-rich plasma
|
|
Aktiv komparator: PRF and Microneedling
Microneedling followed by topical PRF application
|
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRF.
|
|
Aktiv komparator: PRP and microneedling
|
Performed using a dermapen device with 1 mm needle depth, followed by topical application of PRP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Imam, Nelva, Alviera score (INA score) (Change in striae severity)
Tidsram: baseline to 1 month after last session
|
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome.
Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
|
baseline to 1 month after last session
|
|
Change in striae severity (Imam, Nelva, Alviera score (INA score)
Tidsram: 1 month after last session
|
The INA score ranges from 0 to 54, with higher scores indicating greater striae distensae severity, therefore representing a worse outcome.
Severity was categorized as mild for scores <21, moderate for scores 21-40, and severe for scores >40.
|
1 month after last session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2026
Första postat (Faktisk)
1 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11345-3-12-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .