- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07570641
Effects of Combined Ciaphragmatic Breathing and Trunk Stabilization in Chronic Low Back Pain
6. mai 2026 oppdatert av: lee kyoungju
The Effects of Combined Diaphragmatic Breathing and Trunk Stabilization Exercises on Pain, Function and Muscle Activity in Patients With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study was to investigate the effects of combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercises on pain, function, and muscle activity in patients with chronic low back pain, and to compare its clinical effectiveness with trunk stabilization exercise alone.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Private exercise facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Individuals with low back pain lasting at least 3 months (12 weeks)
- Individuals with a pain intensity of 3 or higher on the Visual Analogue Scale (VAS)
- Individuals who are physically capable of performing trunk stabilization and diaphragmatic breathing exercises
Exclusion Criteria:
- Individuals with neurological or musculoskeletal disorders
- Pregnant individuals
- Individuals with fractures or deformities of the spine or related areas
- Individuals with sensory deficits
- Individuals who engaged in activities that could affect the study results (e.g., medication use, alcohol consumption, or excessive exercise) within 24 hours prior to participation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: The combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercise group
The combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercise group performed trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog, with additional diaphragmatic breathing exercise.
|
Trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog were performed for 10 repetitions in 3 sets, while the side plank was performed for 5 repetitions with a 10-second hold for 3 sets.
Rest intervals between sets were set at 1 minute.
diaphragmatic breathing exercise was performed in a crook-lying position with one hand placed on the sternum and the other on the abdomen.
Participants were instructed to inhale through the nose for 5 seconds, allowing lateral expansion of the rib cage, and exhale through pursed lips for 10 seconds while minimizing chest movement.
The breathing exercise was performed for 10 repetitions in 3 sets with 1-minute rest between sets.
|
|
Aktiv komparator: The trunk stabilization exercise group
The trunk stabilization exercise group performed trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog
|
Trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog were performed for 10 repetitions in 3 sets, while the side plank was performed for 5 repetitions with a 10-second hold for 3 sets.
Rest intervals between sets were set at 1 minute.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pain intensity
Tidsramme: Baseline and Week 4
|
Pain intensity was measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 0-10 cm scale where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Baseline and Week 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional disability
Tidsramme: Baseline and Week 4
|
Functional disability was assessed using the Korean version of the Oswestry Disability Index (KODI).
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
Disability levels are interpreted as follows: 0-20 (minimal disability), 21-40 (moderate disability), 41-60 (severe disability), 61-80 (crippled), and 81-100 (bed-bound or exaggerating symptoms).
|
Baseline and Week 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle activity
Tidsramme: Baseline and Week 4
|
Muscle activity was measured using surface electromyography (sEMG) of the rectus abdominis, external oblique, internal oblique, and erector spinae, expressed as %MVIC.
|
Baseline and Week 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYU 2024-11-004-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data (IPD) will not be shared due to ethical and privacy considerations.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .