- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07570641
Effects of Combined Ciaphragmatic Breathing and Trunk Stabilization in Chronic Low Back Pain
6 de mayo de 2026 actualizado por: lee kyoungju
The Effects of Combined Diaphragmatic Breathing and Trunk Stabilization Exercises on Pain, Function and Muscle Activity in Patients With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study was to investigate the effects of combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercises on pain, function, and muscle activity in patients with chronic low back pain, and to compare its clinical effectiveness with trunk stabilization exercise alone.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur
- Private exercise facility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals with low back pain lasting at least 3 months (12 weeks)
- Individuals with a pain intensity of 3 or higher on the Visual Analogue Scale (VAS)
- Individuals who are physically capable of performing trunk stabilization and diaphragmatic breathing exercises
Exclusion Criteria:
- Individuals with neurological or musculoskeletal disorders
- Pregnant individuals
- Individuals with fractures or deformities of the spine or related areas
- Individuals with sensory deficits
- Individuals who engaged in activities that could affect the study results (e.g., medication use, alcohol consumption, or excessive exercise) within 24 hours prior to participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: The combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercise group
The combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercise group performed trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog, with additional diaphragmatic breathing exercise.
|
Trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog were performed for 10 repetitions in 3 sets, while the side plank was performed for 5 repetitions with a 10-second hold for 3 sets.
Rest intervals between sets were set at 1 minute.
diaphragmatic breathing exercise was performed in a crook-lying position with one hand placed on the sternum and the other on the abdomen.
Participants were instructed to inhale through the nose for 5 seconds, allowing lateral expansion of the rib cage, and exhale through pursed lips for 10 seconds while minimizing chest movement.
The breathing exercise was performed for 10 repetitions in 3 sets with 1-minute rest between sets.
|
|
Comparador activo: The trunk stabilization exercise group
The trunk stabilization exercise group performed trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog
|
Trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog were performed for 10 repetitions in 3 sets, while the side plank was performed for 5 repetitions with a 10-second hold for 3 sets.
Rest intervals between sets were set at 1 minute.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pain intensity
Periodo de tiempo: Baseline and Week 4
|
Pain intensity was measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 0-10 cm scale where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Baseline and Week 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Functional disability
Periodo de tiempo: Baseline and Week 4
|
Functional disability was assessed using the Korean version of the Oswestry Disability Index (KODI).
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
Disability levels are interpreted as follows: 0-20 (minimal disability), 21-40 (moderate disability), 41-60 (severe disability), 61-80 (crippled), and 81-100 (bed-bound or exaggerating symptoms).
|
Baseline and Week 4
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muscle activity
Periodo de tiempo: Baseline and Week 4
|
Muscle activity was measured using surface electromyography (sEMG) of the rectus abdominis, external oblique, internal oblique, and erector spinae, expressed as %MVIC.
|
Baseline and Week 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYU 2024-11-004-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to ethical and privacy considerations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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