- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07570641
Effects of Combined Ciaphragmatic Breathing and Trunk Stabilization in Chronic Low Back Pain
2026. május 6. frissítette: lee kyoungju
The Effects of Combined Diaphragmatic Breathing and Trunk Stabilization Exercises on Pain, Function and Muscle Activity in Patients With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study was to investigate the effects of combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercises on pain, function, and muscle activity in patients with chronic low back pain, and to compare its clinical effectiveness with trunk stabilization exercise alone.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea
- Private exercise facility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Individuals with low back pain lasting at least 3 months (12 weeks)
- Individuals with a pain intensity of 3 or higher on the Visual Analogue Scale (VAS)
- Individuals who are physically capable of performing trunk stabilization and diaphragmatic breathing exercises
Exclusion Criteria:
- Individuals with neurological or musculoskeletal disorders
- Pregnant individuals
- Individuals with fractures or deformities of the spine or related areas
- Individuals with sensory deficits
- Individuals who engaged in activities that could affect the study results (e.g., medication use, alcohol consumption, or excessive exercise) within 24 hours prior to participation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: The combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercise group
The combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercise group performed trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog, with additional diaphragmatic breathing exercise.
|
Trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog were performed for 10 repetitions in 3 sets, while the side plank was performed for 5 repetitions with a 10-second hold for 3 sets.
Rest intervals between sets were set at 1 minute.
diaphragmatic breathing exercise was performed in a crook-lying position with one hand placed on the sternum and the other on the abdomen.
Participants were instructed to inhale through the nose for 5 seconds, allowing lateral expansion of the rib cage, and exhale through pursed lips for 10 seconds while minimizing chest movement.
The breathing exercise was performed for 10 repetitions in 3 sets with 1-minute rest between sets.
|
|
Aktív összehasonlító: The trunk stabilization exercise group
The trunk stabilization exercise group performed trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog
|
Trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog were performed for 10 repetitions in 3 sets, while the side plank was performed for 5 repetitions with a 10-second hold for 3 sets.
Rest intervals between sets were set at 1 minute.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pain intensity
Időkeret: Baseline and Week 4
|
Pain intensity was measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 0-10 cm scale where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Baseline and Week 4
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functional disability
Időkeret: Baseline and Week 4
|
Functional disability was assessed using the Korean version of the Oswestry Disability Index (KODI).
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
Disability levels are interpreted as follows: 0-20 (minimal disability), 21-40 (moderate disability), 41-60 (severe disability), 61-80 (crippled), and 81-100 (bed-bound or exaggerating symptoms).
|
Baseline and Week 4
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Muscle activity
Időkeret: Baseline and Week 4
|
Muscle activity was measured using surface electromyography (sEMG) of the rectus abdominis, external oblique, internal oblique, and erector spinae, expressed as %MVIC.
|
Baseline and Week 4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYU 2024-11-004-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data (IPD) will not be shared due to ethical and privacy considerations.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .