- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07570641
Effects of Combined Ciaphragmatic Breathing and Trunk Stabilization in Chronic Low Back Pain
6 de maio de 2026 atualizado por: lee kyoungju
The Effects of Combined Diaphragmatic Breathing and Trunk Stabilization Exercises on Pain, Function and Muscle Activity in Patients With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study was to investigate the effects of combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercises on pain, function, and muscle activity in patients with chronic low back pain, and to compare its clinical effectiveness with trunk stabilization exercise alone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Private exercise facility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals with low back pain lasting at least 3 months (12 weeks)
- Individuals with a pain intensity of 3 or higher on the Visual Analogue Scale (VAS)
- Individuals who are physically capable of performing trunk stabilization and diaphragmatic breathing exercises
Exclusion Criteria:
- Individuals with neurological or musculoskeletal disorders
- Pregnant individuals
- Individuals with fractures or deformities of the spine or related areas
- Individuals with sensory deficits
- Individuals who engaged in activities that could affect the study results (e.g., medication use, alcohol consumption, or excessive exercise) within 24 hours prior to participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: The combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercise group
The combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercise group performed trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog, with additional diaphragmatic breathing exercise.
|
Trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog were performed for 10 repetitions in 3 sets, while the side plank was performed for 5 repetitions with a 10-second hold for 3 sets.
Rest intervals between sets were set at 1 minute.
diaphragmatic breathing exercise was performed in a crook-lying position with one hand placed on the sternum and the other on the abdomen.
Participants were instructed to inhale through the nose for 5 seconds, allowing lateral expansion of the rib cage, and exhale through pursed lips for 10 seconds while minimizing chest movement.
The breathing exercise was performed for 10 repetitions in 3 sets with 1-minute rest between sets.
|
|
Comparador Ativo: The trunk stabilization exercise group
The trunk stabilization exercise group performed trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog
|
Trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog were performed for 10 repetitions in 3 sets, while the side plank was performed for 5 repetitions with a 10-second hold for 3 sets.
Rest intervals between sets were set at 1 minute.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pain intensity
Prazo: Baseline and Week 4
|
Pain intensity was measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 0-10 cm scale where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Baseline and Week 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Functional disability
Prazo: Baseline and Week 4
|
Functional disability was assessed using the Korean version of the Oswestry Disability Index (KODI).
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
Disability levels are interpreted as follows: 0-20 (minimal disability), 21-40 (moderate disability), 41-60 (severe disability), 61-80 (crippled), and 81-100 (bed-bound or exaggerating symptoms).
|
Baseline and Week 4
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Muscle activity
Prazo: Baseline and Week 4
|
Muscle activity was measured using surface electromyography (sEMG) of the rectus abdominis, external oblique, internal oblique, and erector spinae, expressed as %MVIC.
|
Baseline and Week 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2024-11-004-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to ethical and privacy considerations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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