- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07570641
Effects of Combined Ciaphragmatic Breathing and Trunk Stabilization in Chronic Low Back Pain
6. května 2026 aktualizováno: lee kyoungju
The Effects of Combined Diaphragmatic Breathing and Trunk Stabilization Exercises on Pain, Function and Muscle Activity in Patients With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study was to investigate the effects of combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercises on pain, function, and muscle activity in patients with chronic low back pain, and to compare its clinical effectiveness with trunk stabilization exercise alone.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Private exercise facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals with low back pain lasting at least 3 months (12 weeks)
- Individuals with a pain intensity of 3 or higher on the Visual Analogue Scale (VAS)
- Individuals who are physically capable of performing trunk stabilization and diaphragmatic breathing exercises
Exclusion Criteria:
- Individuals with neurological or musculoskeletal disorders
- Pregnant individuals
- Individuals with fractures or deformities of the spine or related areas
- Individuals with sensory deficits
- Individuals who engaged in activities that could affect the study results (e.g., medication use, alcohol consumption, or excessive exercise) within 24 hours prior to participation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: The combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercise group
The combined diaphragmatic breathing and trunk stabilization exercise group performed trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog, with additional diaphragmatic breathing exercise.
|
Trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog were performed for 10 repetitions in 3 sets, while the side plank was performed for 5 repetitions with a 10-second hold for 3 sets.
Rest intervals between sets were set at 1 minute.
diaphragmatic breathing exercise was performed in a crook-lying position with one hand placed on the sternum and the other on the abdomen.
Participants were instructed to inhale through the nose for 5 seconds, allowing lateral expansion of the rib cage, and exhale through pursed lips for 10 seconds while minimizing chest movement.
The breathing exercise was performed for 10 repetitions in 3 sets with 1-minute rest between sets.
|
|
Aktivní komparátor: The trunk stabilization exercise group
The trunk stabilization exercise group performed trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog
|
Trunk stabilization exercises consisting of dead bug, bridge, side plank, and bird dog were performed for 10 repetitions in 3 sets, while the side plank was performed for 5 repetitions with a 10-second hold for 3 sets.
Rest intervals between sets were set at 1 minute.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pain intensity
Časové okno: Baseline and Week 4
|
Pain intensity was measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 0-10 cm scale where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Baseline and Week 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional disability
Časové okno: Baseline and Week 4
|
Functional disability was assessed using the Korean version of the Oswestry Disability Index (KODI).
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
Disability levels are interpreted as follows: 0-20 (minimal disability), 21-40 (moderate disability), 41-60 (severe disability), 61-80 (crippled), and 81-100 (bed-bound or exaggerating symptoms).
|
Baseline and Week 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle activity
Časové okno: Baseline and Week 4
|
Muscle activity was measured using surface electromyography (sEMG) of the rectus abdominis, external oblique, internal oblique, and erector spinae, expressed as %MVIC.
|
Baseline and Week 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYU 2024-11-004-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to ethical and privacy considerations.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na trunk stabilization exercise
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Riphah International UniversityNábor
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan
-
University Hospital, CaenNábor
-
Federal University of São PauloNeznámýBrachial Plexus Block | Operace rameneBrazílie
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...Zápis na pozvánkuAortální disekce | Aortální oblouk | Dilatace aorty | Ruptura disekce aortyFrancie
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Campus Bio-Medico University; Henri Mondor... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuInsuficience aortální chlopně | Disekce aorty typu B | Nemoci aorty | Disekce ascendentní aorty | Aortální oblouk | Disekce kořene aorty | Dilatace kořene aorty | Disekce aorty typu AFrancie