Gingival Crevicular Fluid Levels of Prolactin Hormone in Obese Patients With Stage ii and Iii Periodontitis Before and After Non-surgical Periodontal Therapy
3. mai 2026 oppdatert av: Alexandria University
Gingival Crevicular Fluid Levels of Prolactin Hormone in Obese Patients With Stage ii and Iii Periodontitis Before and After Non-surgical Periodontal Therapy (a Comparative Clinical Study)
Obesity and periodontitis are among the most common chronic disorders affecting the world population, while Prolactin (PRL) is a neuroendocrine hormone that within the physiological range stimulates bone formation while mild to marked increase in its level induces bone resorption and inhibits bone formation.
Aim of the study: study aims to investigate prolactin (PRL) levels in gingival crevicular fluid (GCF) in obese (O) patients with and without stage II and III periodontitis (P). Further, to evaluate the effect of non-surgical periodontal therapy on these levels compared to controls.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body mass index (more than 29.9 kg/m2).
- stage II and III periodontitis
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- Any known systemic disease other than obesity
- Previous periodontal treatment (surgical or non-surgical) in last 6 months;
- Antibiotics in the past 3 months.
- Smoking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Patients with peridontal disease
|
Patients had BMI of more than 29.9 kg/m2.
charaterized by Stage II periodontitis with clinical attachment loss of 3-4 mm, radiographic bone loss confined to the coronal third, and no history of tooth loss due to infection and Stage III signifies severe destruction with attachment loss of more th toan or equal 5 mm, bone loss extending into the middle or apical third of the root, and potential tooth loss of up to four teeth.
Patients will undergo full mouth scaling and root planning for two sessions
|
|
Aktiv komparator: Patients without peridontal disease
|
Patients had BMI of more than 29.9 kg/m2 but with healthy peridontium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in clinical attachment level
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Clinical attachment level (CAL) using a Williams probe (which manufactured in Europe from AISI 304 Stainless steel) from a fixed reference point on the crown to the base of the pocket.
|
Baseline and 3 months
|
|
change in GCF levels of prolactin hormone
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Gingival crevicular fluid sample will be obtained from the buccal aspects of two interproximal sites in teeth that will have the highest signs of inflammation and attachment loss
|
Baseline and 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in Probing depth
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
measured from the margin of the gingiva to the base of the pocket until slight resistance is encountered using a Williams probe (which manufactured in Europe from AISI 304 Stainless steel).
|
Baseline and 3 months
|
|
change in gingival index
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Gingival Index evaluates the severity of gingivitis by scoring the color, consistency, and bleeding tendency of the soft tissues on a scale of 0 to 3, where a score of 2 indicates bleeding upon probing and a 3 signifies spontaneous bleeding
|
Baseline and 3 months
|
|
change in plaque index
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Plaque Index focuses exclusively on the thickness of the microbial biofilm at the gingival margin, ranging from a score of 1, where plaque is only detectable by running a probe across the surface, to a score of 3, characterized by an abundance of visible soft matter.
|
Baseline and 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0857-02/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .