Gingival Crevicular Fluid Levels of Prolactin Hormone in Obese Patients With Stage ii and Iii Periodontitis Before and After Non-surgical Periodontal Therapy
3 мая 2026 г. обновлено: Alexandria University
Gingival Crevicular Fluid Levels of Prolactin Hormone in Obese Patients With Stage ii and Iii Periodontitis Before and After Non-surgical Periodontal Therapy (a Comparative Clinical Study)
Obesity and periodontitis are among the most common chronic disorders affecting the world population, while Prolactin (PRL) is a neuroendocrine hormone that within the physiological range stimulates bone formation while mild to marked increase in its level induces bone resorption and inhibits bone formation.
Aim of the study: study aims to investigate prolactin (PRL) levels in gingival crevicular fluid (GCF) in obese (O) patients with and without stage II and III periodontitis (P). Further, to evaluate the effect of non-surgical periodontal therapy on these levels compared to controls.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Body mass index (more than 29.9 kg/m2).
- stage II and III periodontitis
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- Any known systemic disease other than obesity
- Previous periodontal treatment (surgical or non-surgical) in last 6 months;
- Antibiotics in the past 3 months.
- Smoking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients with peridontal disease
|
Patients had BMI of more than 29.9 kg/m2.
charaterized by Stage II periodontitis with clinical attachment loss of 3-4 mm, radiographic bone loss confined to the coronal third, and no history of tooth loss due to infection and Stage III signifies severe destruction with attachment loss of more th toan or equal 5 mm, bone loss extending into the middle or apical third of the root, and potential tooth loss of up to four teeth.
Patients will undergo full mouth scaling and root planning for two sessions
|
|
Активный компаратор: Patients without peridontal disease
|
Patients had BMI of more than 29.9 kg/m2 but with healthy peridontium
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in clinical attachment level
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
Clinical attachment level (CAL) using a Williams probe (which manufactured in Europe from AISI 304 Stainless steel) from a fixed reference point on the crown to the base of the pocket.
|
Baseline and 3 months
|
|
change in GCF levels of prolactin hormone
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
Gingival crevicular fluid sample will be obtained from the buccal aspects of two interproximal sites in teeth that will have the highest signs of inflammation and attachment loss
|
Baseline and 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in Probing depth
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
measured from the margin of the gingiva to the base of the pocket until slight resistance is encountered using a Williams probe (which manufactured in Europe from AISI 304 Stainless steel).
|
Baseline and 3 months
|
|
change in gingival index
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
Gingival Index evaluates the severity of gingivitis by scoring the color, consistency, and bleeding tendency of the soft tissues on a scale of 0 to 3, where a score of 2 indicates bleeding upon probing and a 3 signifies spontaneous bleeding
|
Baseline and 3 months
|
|
change in plaque index
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
Plaque Index focuses exclusively on the thickness of the microbial biofilm at the gingival margin, ranging from a score of 1, where plaque is only detectable by running a probe across the surface, to a score of 3, characterized by an abundance of visible soft matter.
|
Baseline and 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0857-02/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .