Gingival Crevicular Fluid Levels of Prolactin Hormone in Obese Patients With Stage ii and Iii Periodontitis Before and After Non-surgical Periodontal Therapy
3 de mayo de 2026 actualizado por: Alexandria University
Gingival Crevicular Fluid Levels of Prolactin Hormone in Obese Patients With Stage ii and Iii Periodontitis Before and After Non-surgical Periodontal Therapy (a Comparative Clinical Study)
Obesity and periodontitis are among the most common chronic disorders affecting the world population, while Prolactin (PRL) is a neuroendocrine hormone that within the physiological range stimulates bone formation while mild to marked increase in its level induces bone resorption and inhibits bone formation.
Aim of the study: study aims to investigate prolactin (PRL) levels in gingival crevicular fluid (GCF) in obese (O) patients with and without stage II and III periodontitis (P). Further, to evaluate the effect of non-surgical periodontal therapy on these levels compared to controls.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body mass index (more than 29.9 kg/m2).
- stage II and III periodontitis
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- Any known systemic disease other than obesity
- Previous periodontal treatment (surgical or non-surgical) in last 6 months;
- Antibiotics in the past 3 months.
- Smoking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Patients with peridontal disease
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Patients had BMI of more than 29.9 kg/m2.
charaterized by Stage II periodontitis with clinical attachment loss of 3-4 mm, radiographic bone loss confined to the coronal third, and no history of tooth loss due to infection and Stage III signifies severe destruction with attachment loss of more th toan or equal 5 mm, bone loss extending into the middle or apical third of the root, and potential tooth loss of up to four teeth.
Patients will undergo full mouth scaling and root planning for two sessions
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Comparador activo: Patients without peridontal disease
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Patients had BMI of more than 29.9 kg/m2 but with healthy peridontium
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change in clinical attachment level
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months
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Clinical attachment level (CAL) using a Williams probe (which manufactured in Europe from AISI 304 Stainless steel) from a fixed reference point on the crown to the base of the pocket.
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Baseline and 3 months
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change in GCF levels of prolactin hormone
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months
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Gingival crevicular fluid sample will be obtained from the buccal aspects of two interproximal sites in teeth that will have the highest signs of inflammation and attachment loss
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Baseline and 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change in Probing depth
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months
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measured from the margin of the gingiva to the base of the pocket until slight resistance is encountered using a Williams probe (which manufactured in Europe from AISI 304 Stainless steel).
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Baseline and 3 months
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change in gingival index
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months
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Gingival Index evaluates the severity of gingivitis by scoring the color, consistency, and bleeding tendency of the soft tissues on a scale of 0 to 3, where a score of 2 indicates bleeding upon probing and a 3 signifies spontaneous bleeding
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Baseline and 3 months
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change in plaque index
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months
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Plaque Index focuses exclusively on the thickness of the microbial biofilm at the gingival margin, ranging from a score of 1, where plaque is only detectable by running a probe across the surface, to a score of 3, characterized by an abundance of visible soft matter.
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Baseline and 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0857-02/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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