Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gingival Crevicular Fluid Levels of Prolactin Hormone in Obese Patients With Stage ii and Iii Periodontitis Before and After Non-surgical Periodontal Therapy

3 mei 2026 bijgewerkt door: Alexandria University

Gingival Crevicular Fluid Levels of Prolactin Hormone in Obese Patients With Stage ii and Iii Periodontitis Before and After Non-surgical Periodontal Therapy (a Comparative Clinical Study)

Obesity and periodontitis are among the most common chronic disorders affecting the world population, while Prolactin (PRL) is a neuroendocrine hormone that within the physiological range stimulates bone formation while mild to marked increase in its level induces bone resorption and inhibits bone formation.

Aim of the study: study aims to investigate prolactin (PRL) levels in gingival crevicular fluid (GCF) in obese (O) patients with and without stage II and III periodontitis (P). Further, to evaluate the effect of non-surgical periodontal therapy on these levels compared to controls.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (more than 29.9 kg/m2).
  • stage II and III periodontitis

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation.
  • Any known systemic disease other than obesity
  • Previous periodontal treatment (surgical or non-surgical) in last 6 months;
  • Antibiotics in the past 3 months.
  • Smoking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patients with peridontal disease
Ander: Obese patients with stage II and III periodontitis and non surgical peridontal therapy
Patients had BMI of more than 29.9 kg/m2. charaterized by Stage II periodontitis with clinical attachment loss of 3-4 mm, radiographic bone loss confined to the coronal third, and no history of tooth loss due to infection and Stage III signifies severe destruction with attachment loss of more th toan or equal 5 mm, bone loss extending into the middle or apical third of the root, and potential tooth loss of up to four teeth. Patients will undergo full mouth scaling and root planning for two sessions
Actieve vergelijker: Patients without peridontal disease
Ander: obese patients with healthy periodontium with no intervention
Patients had BMI of more than 29.9 kg/m2 but with healthy peridontium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in clinical attachment level
Tijdsspanne: Baseline and 3 months
Clinical attachment level (CAL) using a Williams probe (which manufactured in Europe from AISI 304 Stainless steel) from a fixed reference point on the crown to the base of the pocket.
Baseline and 3 months
change in GCF levels of prolactin hormone
Tijdsspanne: Baseline and 3 months
Gingival crevicular fluid sample will be obtained from the buccal aspects of two interproximal sites in teeth that will have the highest signs of inflammation and attachment loss
Baseline and 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in Probing depth
Tijdsspanne: Baseline and 3 months
measured from the margin of the gingiva to the base of the pocket until slight resistance is encountered using a Williams probe (which manufactured in Europe from AISI 304 Stainless steel).
Baseline and 3 months
change in gingival index
Tijdsspanne: Baseline and 3 months
Gingival Index evaluates the severity of gingivitis by scoring the color, consistency, and bleeding tendency of the soft tissues on a scale of 0 to 3, where a score of 2 indicates bleeding upon probing and a 3 signifies spontaneous bleeding
Baseline and 3 months
change in plaque index
Tijdsspanne: Baseline and 3 months
Plaque Index focuses exclusively on the thickness of the microbial biofilm at the gingival margin, ranging from a score of 1, where plaque is only detectable by running a probe across the surface, to a score of 3, characterized by an abundance of visible soft matter.
Baseline and 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0857-02/2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren