Gingival Crevicular Fluid Levels of Prolactin Hormone in Obese Patients With Stage ii and Iii Periodontitis Before and After Non-surgical Periodontal Therapy
3. Mai 2026 aktualisiert von: Alexandria University
Gingival Crevicular Fluid Levels of Prolactin Hormone in Obese Patients With Stage ii and Iii Periodontitis Before and After Non-surgical Periodontal Therapy (a Comparative Clinical Study)
Obesity and periodontitis are among the most common chronic disorders affecting the world population, while Prolactin (PRL) is a neuroendocrine hormone that within the physiological range stimulates bone formation while mild to marked increase in its level induces bone resorption and inhibits bone formation.
Aim of the study: study aims to investigate prolactin (PRL) levels in gingival crevicular fluid (GCF) in obese (O) patients with and without stage II and III periodontitis (P). Further, to evaluate the effect of non-surgical periodontal therapy on these levels compared to controls.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Body mass index (more than 29.9 kg/m2).
- stage II and III periodontitis
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- Any known systemic disease other than obesity
- Previous periodontal treatment (surgical or non-surgical) in last 6 months;
- Antibiotics in the past 3 months.
- Smoking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patients with peridontal disease
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Patients had BMI of more than 29.9 kg/m2.
charaterized by Stage II periodontitis with clinical attachment loss of 3-4 mm, radiographic bone loss confined to the coronal third, and no history of tooth loss due to infection and Stage III signifies severe destruction with attachment loss of more th toan or equal 5 mm, bone loss extending into the middle or apical third of the root, and potential tooth loss of up to four teeth.
Patients will undergo full mouth scaling and root planning for two sessions
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Aktiver Komparator: Patients without peridontal disease
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Patients had BMI of more than 29.9 kg/m2 but with healthy peridontium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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change in clinical attachment level
Zeitfenster: Baseline and 3 months
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Clinical attachment level (CAL) using a Williams probe (which manufactured in Europe from AISI 304 Stainless steel) from a fixed reference point on the crown to the base of the pocket.
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Baseline and 3 months
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change in GCF levels of prolactin hormone
Zeitfenster: Baseline and 3 months
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Gingival crevicular fluid sample will be obtained from the buccal aspects of two interproximal sites in teeth that will have the highest signs of inflammation and attachment loss
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Baseline and 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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change in Probing depth
Zeitfenster: Baseline and 3 months
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measured from the margin of the gingiva to the base of the pocket until slight resistance is encountered using a Williams probe (which manufactured in Europe from AISI 304 Stainless steel).
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Baseline and 3 months
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change in gingival index
Zeitfenster: Baseline and 3 months
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Gingival Index evaluates the severity of gingivitis by scoring the color, consistency, and bleeding tendency of the soft tissues on a scale of 0 to 3, where a score of 2 indicates bleeding upon probing and a 3 signifies spontaneous bleeding
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Baseline and 3 months
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change in plaque index
Zeitfenster: Baseline and 3 months
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Plaque Index focuses exclusively on the thickness of the microbial biofilm at the gingival margin, ranging from a score of 1, where plaque is only detectable by running a probe across the surface, to a score of 3, characterized by an abundance of visible soft matter.
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Baseline and 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0857-02/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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