- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07590713
Effect of Korean Ginseng Extract on Fatigue
Effect ofKorean Ginseng Extract on Fatigue
This study evaluated whether eight weeks of Korean ginseng extract supplementation could affect exercise performance, body composition, and selected blood-based physiological markers in healthy adults.
A total of 60 healthy adults aged 20 to 50 years were recruited and randomly assigned to either a Korean ginseng extract group or a placebo group in a double-blind, placebo-controlled design. Participants consumed one 10 mL packet of Korean ginseng extract or placebo daily for eight weeks. Assessments were performed before and after the intervention. Outcome measures included exercise performance tests, body composition, endocrine markers, inflammatory markers, oxidative stress markers, immune cell indices, and blood cell counts.
Forty-nine participants completed the post-intervention assessments. The study was approved by the University of Taipei Institutional Review Board under approval number IRB-2023-011.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 111
- Institute of Sports Sciences, University of Taipei
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 20 to 50 years.
- Able and willing to participate in the study.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to ginseng products.
- History of cardiovascular disease, asthma, diabetes, liver disease, kidney disease, arrhythmia, or other chronic diseases.
- Current use of medications for chronic diseases.
- Habitual use of ginseng or other traditional Chinese medicine-related supplements.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Menopausal women.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korean Ginseng Extract Group
Participants received one 10 mL packet of Korean ginseng extract daily for eight weeks.
|
Korean ginseng extract supplement, provided as one 10 mL packet daily for eight weeks.
The supplement contained ginseng extract, water, and fructooligosaccharides.
|
|
Placebo komparator: Placebo Group
Participants received one 10 mL packet of placebo daily for eight weeks.
The placebo was designed to have a similar taste and appearance to the Korean ginseng extract supplement.
|
Placebo supplement, provided as one 10 mL packet daily for eight weeks.
The placebo was designed to have a similar taste and appearance to the Korean ginseng extract supplement and contained water, maltodextrin, fructooligosaccharides, and casein phosphopeptide.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Biceps Strength
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
Change in biceps isokinetic strength from baseline to after eight weeks of supplementation, assessed using an isokinetic dynamometer.
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in VO2max
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
Change in maximal oxygen uptake from baseline to after eight weeks of supplementation, assessed using a cycle ergometer and portable gas analysis system.
|
Baseline and 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Utmattelse
- Metabolsk syndrom
- Asiatisk ginseng
Andre studie-ID-numre
- IRB-2023-01l
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .