- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07590713
Effect of Korean Ginseng Extract on Fatigue
Effect ofKorean Ginseng Extract on Fatigue
This study evaluated whether eight weeks of Korean ginseng extract supplementation could affect exercise performance, body composition, and selected blood-based physiological markers in healthy adults.
A total of 60 healthy adults aged 20 to 50 years were recruited and randomly assigned to either a Korean ginseng extract group or a placebo group in a double-blind, placebo-controlled design. Participants consumed one 10 mL packet of Korean ginseng extract or placebo daily for eight weeks. Assessments were performed before and after the intervention. Outcome measures included exercise performance tests, body composition, endocrine markers, inflammatory markers, oxidative stress markers, immune cell indices, and blood cell counts.
Forty-nine participants completed the post-intervention assessments. The study was approved by the University of Taipei Institutional Review Board under approval number IRB-2023-011.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Тайвань, 111
- Institute of Sports Sciences, University of Taipei
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 20 to 50 years.
- Able and willing to participate in the study.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to ginseng products.
- History of cardiovascular disease, asthma, diabetes, liver disease, kidney disease, arrhythmia, or other chronic diseases.
- Current use of medications for chronic diseases.
- Habitual use of ginseng or other traditional Chinese medicine-related supplements.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Menopausal women.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Korean Ginseng Extract Group
Participants received one 10 mL packet of Korean ginseng extract daily for eight weeks.
|
Korean ginseng extract supplement, provided as one 10 mL packet daily for eight weeks.
The supplement contained ginseng extract, water, and fructooligosaccharides.
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Group
Participants received one 10 mL packet of placebo daily for eight weeks.
The placebo was designed to have a similar taste and appearance to the Korean ginseng extract supplement.
|
Placebo supplement, provided as one 10 mL packet daily for eight weeks.
The placebo was designed to have a similar taste and appearance to the Korean ginseng extract supplement and contained water, maltodextrin, fructooligosaccharides, and casein phosphopeptide.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Biceps Strength
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Change in biceps isokinetic strength from baseline to after eight weeks of supplementation, assessed using an isokinetic dynamometer.
|
Baseline and 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in VO2max
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Change in maximal oxygen uptake from baseline to after eight weeks of supplementation, assessed using a cycle ergometer and portable gas analysis system.
|
Baseline and 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Усталость
- Метаболический синдром
- Азиатский женьшень
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2023-01l
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .