- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07590713
Effect of Korean Ginseng Extract on Fatigue
Effect ofKorean Ginseng Extract on Fatigue
This study evaluated whether eight weeks of Korean ginseng extract supplementation could affect exercise performance, body composition, and selected blood-based physiological markers in healthy adults.
A total of 60 healthy adults aged 20 to 50 years were recruited and randomly assigned to either a Korean ginseng extract group or a placebo group in a double-blind, placebo-controlled design. Participants consumed one 10 mL packet of Korean ginseng extract or placebo daily for eight weeks. Assessments were performed before and after the intervention. Outcome measures included exercise performance tests, body composition, endocrine markers, inflammatory markers, oxidative stress markers, immune cell indices, and blood cell counts.
Forty-nine participants completed the post-intervention assessments. The study was approved by the University of Taipei Institutional Review Board under approval number IRB-2023-011.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 111
- Institute of Sports Sciences, University of Taipei
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 20 to 50 years.
- Able and willing to participate in the study.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to ginseng products.
- History of cardiovascular disease, asthma, diabetes, liver disease, kidney disease, arrhythmia, or other chronic diseases.
- Current use of medications for chronic diseases.
- Habitual use of ginseng or other traditional Chinese medicine-related supplements.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Menopausal women.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korean Ginseng Extract Group
Participants received one 10 mL packet of Korean ginseng extract daily for eight weeks.
|
Korean ginseng extract supplement, provided as one 10 mL packet daily for eight weeks.
The supplement contained ginseng extract, water, and fructooligosaccharides.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Group
Participants received one 10 mL packet of placebo daily for eight weeks.
The placebo was designed to have a similar taste and appearance to the Korean ginseng extract supplement.
|
Placebo supplement, provided as one 10 mL packet daily for eight weeks.
The placebo was designed to have a similar taste and appearance to the Korean ginseng extract supplement and contained water, maltodextrin, fructooligosaccharides, and casein phosphopeptide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Biceps Strength
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
|
Change in biceps isokinetic strength from baseline to after eight weeks of supplementation, assessed using an isokinetic dynamometer.
|
Baseline and 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in VO2max
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
|
Change in maximal oxygen uptake from baseline to after eight weeks of supplementation, assessed using a cycle ergometer and portable gas analysis system.
|
Baseline and 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Vermoeidheid
- Metaboolsyndroom
- Aziatische ginseng
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2023-01l
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .