- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07590713
Effect of Korean Ginseng Extract on Fatigue
Effect ofKorean Ginseng Extract on Fatigue
This study evaluated whether eight weeks of Korean ginseng extract supplementation could affect exercise performance, body composition, and selected blood-based physiological markers in healthy adults.
A total of 60 healthy adults aged 20 to 50 years were recruited and randomly assigned to either a Korean ginseng extract group or a placebo group in a double-blind, placebo-controlled design. Participants consumed one 10 mL packet of Korean ginseng extract or placebo daily for eight weeks. Assessments were performed before and after the intervention. Outcome measures included exercise performance tests, body composition, endocrine markers, inflammatory markers, oxidative stress markers, immune cell indices, and blood cell counts.
Forty-nine participants completed the post-intervention assessments. The study was approved by the University of Taipei Institutional Review Board under approval number IRB-2023-011.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tchaj-wan, 111
- Institute of Sports Sciences, University of Taipei
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 20 to 50 years.
- Able and willing to participate in the study.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to ginseng products.
- History of cardiovascular disease, asthma, diabetes, liver disease, kidney disease, arrhythmia, or other chronic diseases.
- Current use of medications for chronic diseases.
- Habitual use of ginseng or other traditional Chinese medicine-related supplements.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Menopausal women.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Korean Ginseng Extract Group
Participants received one 10 mL packet of Korean ginseng extract daily for eight weeks.
|
Korean ginseng extract supplement, provided as one 10 mL packet daily for eight weeks.
The supplement contained ginseng extract, water, and fructooligosaccharides.
|
|
Komparátor placeba: Placebo Group
Participants received one 10 mL packet of placebo daily for eight weeks.
The placebo was designed to have a similar taste and appearance to the Korean ginseng extract supplement.
|
Placebo supplement, provided as one 10 mL packet daily for eight weeks.
The placebo was designed to have a similar taste and appearance to the Korean ginseng extract supplement and contained water, maltodextrin, fructooligosaccharides, and casein phosphopeptide.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Biceps Strength
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Change in biceps isokinetic strength from baseline to after eight weeks of supplementation, assessed using an isokinetic dynamometer.
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in VO2max
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Change in maximal oxygen uptake from baseline to after eight weeks of supplementation, assessed using a cycle ergometer and portable gas analysis system.
|
Baseline and 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2023-01l
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Korean Ginseng Extract
-
Al-Azhar UniversityNáborCryptosporidium infekceEgypt
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
LongStar HealthPro, Inc. DBA Farlong PharmaceuticalKGK Science Inc.; Yunnan PanLongYunHai Pharmaceuticals, Ltd.DokončenoHypertenze | Hyperlipidemie
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktivní, ne náborOxidační stres | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronický zánětMexiko
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.NáborZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Oils4CureNáborKomplex tuberózní sklerózy (TSC)Španělsko
-
Tufts UniversityDokončenoTřetí molární extrakce | ArnikaSpojené státy
-
Ziauddin HospitalZápis na pozvánkuHorečka dengue | Pediatričtí pacienti | Extrakt z listů papájaPákistán