- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07599709
LONG PULSED ND:YAG LASER (1064 NM) VERSUS INTENSE PULSED LIGHT IN TREATMENT OF TRAUMATIC AND POST-SURGICAL ERYTHEMATOUS SCARS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt, 55555
- Alexandria main university hospital, Department of dermatology and venerology.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients of either gender, aged more than 12 years, presenting with an erythematous scar on the head and neck area, traumatic or post-surgical, and of a duration equal to or less than six months.
Exclusion Criteria:
1. Patients with post burn scars, scars of more than six months duration, keloids, post acne atrophic erythematous scars or scars that are not located on the head and neck area.
2. Patients with active bacterial, viral, or fungal cutaneous infection within the scar tissue.
3. Patients who are pregnant or lactating. 4. Known contraindication to laser therapy. 5. Use of Isotretinoin within the previous 6 months.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
Intense Pulsed Light (light based modality)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
|
Long Pulsed ND:YAG laser (1064 nm)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Compare the efficacy and safety of long-pulsed Nd-YAG laser and intense pulsed light in the treatment of traumatic and post-surgical erythematous scars.
Tidsramme: From enrollment to 3 months after last treatment sessions, where four sessions were given at four-week intervals.
|
The efficacy were assessed using the Patient and Observer scar assessment scale as well as subjective and objective assessment of scar erythema
|
From enrollment to 3 months after last treatment sessions, where four sessions were given at four-week intervals.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0107942
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .