- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07599709
LONG PULSED ND:YAG LASER (1064 NM) VERSUS INTENSE PULSED LIGHT IN TREATMENT OF TRAUMATIC AND POST-SURGICAL ERYTHEMATOUS SCARS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 55555
- Alexandria main university hospital, Department of dermatology and venerology.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients of either gender, aged more than 12 years, presenting with an erythematous scar on the head and neck area, traumatic or post-surgical, and of a duration equal to or less than six months.
Exclusion Criteria:
1. Patients with post burn scars, scars of more than six months duration, keloids, post acne atrophic erythematous scars or scars that are not located on the head and neck area.
2. Patients with active bacterial, viral, or fungal cutaneous infection within the scar tissue.
3. Patients who are pregnant or lactating. 4. Known contraindication to laser therapy. 5. Use of Isotretinoin within the previous 6 months.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
|
Intense Pulsed Light (light based modality)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
|
Long Pulsed ND:YAG laser (1064 nm)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Compare the efficacy and safety of long-pulsed Nd-YAG laser and intense pulsed light in the treatment of traumatic and post-surgical erythematous scars.
Zeitfenster: From enrollment to 3 months after last treatment sessions, where four sessions were given at four-week intervals.
|
The efficacy were assessed using the Patient and Observer scar assessment scale as well as subjective and objective assessment of scar erythema
|
From enrollment to 3 months after last treatment sessions, where four sessions were given at four-week intervals.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0107942
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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