- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07599709
LONG PULSED ND:YAG LASER (1064 NM) VERSUS INTENSE PULSED LIGHT IN TREATMENT OF TRAUMATIC AND POST-SURGICAL ERYTHEMATOUS SCARS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto, 55555
- Alexandria main university hospital, Department of dermatology and venerology.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients of either gender, aged more than 12 years, presenting with an erythematous scar on the head and neck area, traumatic or post-surgical, and of a duration equal to or less than six months.
Exclusion Criteria:
1. Patients with post burn scars, scars of more than six months duration, keloids, post acne atrophic erythematous scars or scars that are not located on the head and neck area.
2. Patients with active bacterial, viral, or fungal cutaneous infection within the scar tissue.
3. Patients who are pregnant or lactating. 4. Known contraindication to laser therapy. 5. Use of Isotretinoin within the previous 6 months.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo B
|
Intense Pulsed Light (light based modality)
|
|
Comparador activo: Grupo A
|
Long Pulsed ND:YAG laser (1064 nm)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare the efficacy and safety of long-pulsed Nd-YAG laser and intense pulsed light in the treatment of traumatic and post-surgical erythematous scars.
Periodo de tiempo: From enrollment to 3 months after last treatment sessions, where four sessions were given at four-week intervals.
|
The efficacy were assessed using the Patient and Observer scar assessment scale as well as subjective and objective assessment of scar erythema
|
From enrollment to 3 months after last treatment sessions, where four sessions were given at four-week intervals.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 0107942
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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