UVC in Prevention of Surgical Wound Infection (UVCJAS)
13. mai 2026 oppdatert av: Ville Leinonen
The LF-PODD study investigates the use of UVC (270nm) light in the prevention of surgical wound infections.
Three devices are used in the study, two of which are actively producing UVC light (265 and 275 nm) and one device does not produce UVC light at all.
The devices are outwardly completely identical and the devices are drawn for the research participants.
Volunteers for neurosurgical procedures are selected for the study.
Everyone participating in the study will be informed about the research and written consent will be requested.
In the study, UVC light is focused on the surgical area at the beginning of the neurosurgical operation, during the operation, the device automatically dispenses UVC light into the air of the surgical area every 20 minutes, and at the end of the surgical procedure, the device delivers a single dose of UVC light to the surgical wound after closing the surgical wound.
Study participants are monitored according to the standard treatment protocol and, in particular, the inflammation of the surgical wound is monitored.
The results of the study are recorded and analysed using statistical methods.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The following are recruited for the study:
75 patients undergoing elective CSF shunt surgeries
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ville Leinonen, Professor
- Telefonnummer: +358447172303 +358447172303
- E-post: ville.leinonen@kuh.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Paula Walle, MD PhD
- Telefonnummer: +358447176321
- E-post: paula.walle@kuh.fi
Studiesteder
-
-
Puijonlaaksontie 2
-
Kuopio, Puijonlaaksontie 2, Finland, 70210
- Kuopio University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ville Leinonen, professor
- Telefonnummer: +358447172303
- E-post: ville.leinonen@pshyvinvointialue.fi
-
Ta kontakt med:
- Paula Walle, MD PhD
- Telefonnummer: +358447176321
- E-post: paula.walle@pshyvinvointialue.fi
-
Hovedetterforsker:
- Paula Walle, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 75 patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH) arriving for CSF shunt procedure
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- immunosupressive medication
- pregnancy
- medication sensitizing for light exposure (e.g. doxycycline)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: UVC active 265 nm
Active UVC light 265 nm
|
UVC irradiation of surgical area
|
|
Sham-komparator: UVC sham
|
UVC irradiation of surgical area
|
|
Aktiv komparator: UVC active 275 nm
|
UVC irradiation of surgical area
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The antimicrobial effects of UVC light in the edges of the surgical wound and nucleic acid detections
Tidsramme: *immediately after surgery
|
The ability of UVC light to reduce the incidence of LHI pathogens in surgical wounds: The antimicrobial effects of UVC light are investigated from smear samples taken from the edges of the surgical wound and nucleic acid detections, from which live and dead microbes can be determined.
|
*immediately after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safety of UVC radiation
Tidsramme: immediately after surgery
|
Potential harm and benefits to surgical wound tissues: The potentially dangerous effects of healthy tissue at the cellular level are investigated from skin and subcutaneous tissue samples from the wound edge 2 mm x 1 cm.
|
immediately after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wilson AP, Treasure T, Sturridge MF, Gruneberg RN. A scoring method (ASEPSIS) for postoperative wound infections for use in clinical trials of antibiotic prophylaxis. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):311-3. doi: 10.1016/s0140-6736(86)90838-x.
- McClelland S 3rd, Hall WA. Postoperative central nervous system infection: incidence and associated factors in 2111 neurosurgical procedures. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):55-9. doi: 10.1086/518580. Epub 2007 May 21.
- Vonlanthen R, Slankamenac K, Breitenstein S, Puhan MA, Muller MK, Hahnloser D, Hauri D, Graf R, Clavien PA. The impact of complications on costs of major surgical procedures: a cost analysis of 1200 patients. Ann Surg. 2011 Dec;254(6):907-13. doi: 10.1097/SLA.0b013e31821d4a43.
- van Walraven C, Musselman R. The Surgical Site Infection Risk Score (SSIRS): A Model to Predict the Risk of Surgical Site Infections. PLoS One. 2013 Jun 27;8(6):e67167. doi: 10.1371/journal.pone.0067167. Print 2013.
- Dai T, Vrahas MS, Murray CK, Hamblin MR. Ultraviolet C irradiation: an alternative antimicrobial approach to localized infections? Expert Rev Anti Infect Ther. 2012 Feb;10(2):185-95. doi: 10.1586/eri.11.166.
- Sommer R, Haider T, Cabaj A, Heidenreich E, Kundi M. Increased inactivation of Saccharomyces cerevisiae by protraction of UV irradiation. Appl Environ Microbiol. 1996 Jun;62(6):1977-83. doi: 10.1128/aem.62.6.1977-1983.1996.
- Thai TP, Keast DH, Campbell KE, Woodbury MG, Houghton PE. Effect of ultraviolet light C on bacterial colonization in chronic wounds. Ostomy Wound Manage. 2005 Oct;51(10):32-45.
- Ploegmakers IB, Olde Damink SW, Breukink SO. Alternatives to antibiotics for prevention of surgical infection. Br J Surg. 2017 Jan;104(2):e24-e33. doi: 10.1002/bjs.10426.
- Maverakis E, Miyamura Y, Bowen MP, Correa G, Ono Y, Goodarzi H. Light, including ultraviolet. J Autoimmun. 2010 May;34(3):J247-57. doi: 10.1016/j.jaut.2009.11.011. Epub 2009 Dec 16.
- Kimura H, Lee C, Hayashi K, Yamauchi K, Yamamoto N, Tsuchiya H, Tomita K, Bouvet M, Hoffman RM. UV light killing efficacy of fluorescent protein-expressing cancer cells in vitro and in vivo. J Cell Biochem. 2010 Aug 15;110(6):1439-46. doi: 10.1002/jcb.22693.
- Kanerva M, Blom M, Tuominen U, Kolho E, Anttila VJ, Vaara M, Virolainen-Julkunen A, Lyytikainen O. Costs of an outbreak of meticillin-resistant Staphylococcus aureus. J Hosp Infect. 2007 May;66(1):22-8. doi: 10.1016/j.jhin.2007.02.014. Epub 2007 Apr 11.
- Hamidi-Oskouei AM, James C, James S. The Efficiency of UVC Radiation in the Inactivation of Listeria monocytogenes on Beef-Agar Food Models. Food Technol Biotechnol. 2015 Jun;53(2):231-236. doi: 10.17113/ftb.53.02.15.3966.
- Dai T, Kharkwal GB, Zhao J, St Denis TG, Wu Q, Xia Y, Huang L, Sharma SK, d'Enfert C, Hamblin MR. Ultraviolet-C light for treatment of Candida albicans burn infection in mice. Photochem Photobiol. 2011 Mar-Apr;87(2):342-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2011.00886.x. Epub 2011 Feb 10.
- Dai T, Garcia B, Murray CK, Vrahas MS, Hamblin MR. UVC light prophylaxis for cutaneous wound infections in mice. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jul;56(7):3841-8. doi: 10.1128/AAC.00161-12. Epub 2012 May 7.
- Abdullah KG, Attiah MA, Olsen AS, Richardson A, Lucas TH. Reducing surgical site infections following craniotomy: examination of the use of topical vancomycin. J Neurosurg. 2015 Dec;123(6):1600-4. doi: 10.3171/2014.12.JNS142092. Epub 2015 Jun 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
4. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH5252668
- Dnro Fimea/2024/003070 (Annen identifikator: Fimea)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Original data can be shared with material transfer agreement.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .