UVC in Prevention of Surgical Wound Infection (UVCJAS)
13 de mayo de 2026 actualizado por: Ville Leinonen
The LF-PODD study investigates the use of UVC (270nm) light in the prevention of surgical wound infections.
Three devices are used in the study, two of which are actively producing UVC light (265 and 275 nm) and one device does not produce UVC light at all.
The devices are outwardly completely identical and the devices are drawn for the research participants.
Volunteers for neurosurgical procedures are selected for the study.
Everyone participating in the study will be informed about the research and written consent will be requested.
In the study, UVC light is focused on the surgical area at the beginning of the neurosurgical operation, during the operation, the device automatically dispenses UVC light into the air of the surgical area every 20 minutes, and at the end of the surgical procedure, the device delivers a single dose of UVC light to the surgical wound after closing the surgical wound.
Study participants are monitored according to the standard treatment protocol and, in particular, the inflammation of the surgical wound is monitored.
The results of the study are recorded and analysed using statistical methods.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The following are recruited for the study:
75 patients undergoing elective CSF shunt surgeries
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ville Leinonen, Professor
- Número de teléfono: +358447172303 +358447172303
- Correo electrónico: ville.leinonen@kuh.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paula Walle, MD PhD
- Número de teléfono: +358447176321
- Correo electrónico: paula.walle@kuh.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
Puijonlaaksontie 2
-
Kuopio, Puijonlaaksontie 2, Finlandia, 70210
- Kuopio University Hospital
-
Contacto:
- Ville Leinonen, professor
- Número de teléfono: +358447172303
- Correo electrónico: ville.leinonen@pshyvinvointialue.fi
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Contacto:
- Paula Walle, MD PhD
- Número de teléfono: +358447176321
- Correo electrónico: paula.walle@pshyvinvointialue.fi
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Investigador principal:
- Paula Walle, MD PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- 75 patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH) arriving for CSF shunt procedure
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- immunosupressive medication
- pregnancy
- medication sensitizing for light exposure (e.g. doxycycline)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: UVC active 265 nm
Active UVC light 265 nm
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UVC irradiation of surgical area
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Comparador falso: UVC sham
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UVC irradiation of surgical area
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Comparador activo: UVC active 275 nm
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UVC irradiation of surgical area
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The antimicrobial effects of UVC light in the edges of the surgical wound and nucleic acid detections
Periodo de tiempo: *immediately after surgery
|
The ability of UVC light to reduce the incidence of LHI pathogens in surgical wounds: The antimicrobial effects of UVC light are investigated from smear samples taken from the edges of the surgical wound and nucleic acid detections, from which live and dead microbes can be determined.
|
*immediately after surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Safety of UVC radiation
Periodo de tiempo: immediately after surgery
|
Potential harm and benefits to surgical wound tissues: The potentially dangerous effects of healthy tissue at the cellular level are investigated from skin and subcutaneous tissue samples from the wound edge 2 mm x 1 cm.
|
immediately after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Dai T, Kharkwal GB, Zhao J, St Denis TG, Wu Q, Xia Y, Huang L, Sharma SK, d'Enfert C, Hamblin MR. Ultraviolet-C light for treatment of Candida albicans burn infection in mice. Photochem Photobiol. 2011 Mar-Apr;87(2):342-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2011.00886.x. Epub 2011 Feb 10.
- Dai T, Garcia B, Murray CK, Vrahas MS, Hamblin MR. UVC light prophylaxis for cutaneous wound infections in mice. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jul;56(7):3841-8. doi: 10.1128/AAC.00161-12. Epub 2012 May 7.
- Abdullah KG, Attiah MA, Olsen AS, Richardson A, Lucas TH. Reducing surgical site infections following craniotomy: examination of the use of topical vancomycin. J Neurosurg. 2015 Dec;123(6):1600-4. doi: 10.3171/2014.12.JNS142092. Epub 2015 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH5252668
- Dnro Fimea/2024/003070 (Otro identificador: Fimea)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Original data can be shared with material transfer agreement.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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